家用无创呼吸机（非生命支持）注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-11-05
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《电子听诊器注册审查指导原则（征求意见稿）》，现已形成征求意见稿。
儿科重症监护医生在最小化有创机械通气(IMV)持续时间与拔管失败风险及其相关发病率之间进行平衡。本文介绍了儿童呼吸机撤机，重点关注接受IMV超过24小时的急诊住院儿童。
2016-07-07
2016年7月，欧洲呼吸学会(ERS)发布了呼吸机依赖患者远程监控的声明，文章主要针对呼吸机依赖患者远程监控的适应症，随访安排，设备和仪器，法律问题进行说明。
2023-03-15
呼吸机相关性肺炎（ventilator-associated pneumonia, VAP）是建立人工气道（气管插管或气管切开并接受机械通气时发生的肺炎。VAP的发生将明显延长患者的通气时间和住院时间
临床医生定期评估需要机械通气的患者，作为患者-呼吸机评估(PVA)的一部分。考虑到PVA在确保机械通气的安全性和有效性方面的重要作用，本文主要针对患者-呼吸机评估的相关内容提供指导建议。
呼吸机相关性肺炎（VAP）的发生将明显延长患者的通气时间和住院时间，增加病死率和医疗负担。本文该指南是对 2014 年版本的更新，主要提出了急症医院的呼吸机相关性肺炎和呼吸机相关性事件的预防策略。
2024-02-05
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。
2023-02-14
本研究汇总了预防呼吸机相关性肺炎的最佳证据，为预防呼吸机相关性肺炎提供参考，实施规范化管理，以期降低呼吸机相关性肺炎的发生率，提升护理质量。
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-06-12
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。
2020-02-12
机械通气是新型冠状病毒（2019-nCOV）肺炎（简称新冠肺炎，NCP）危重症患者最重要的生命支持手段，但呼吸机及其相关配件在使用中易出现携带病原体的飞沫或气溶胶扩散，是一种高风险的院感传播途径。因此，为避免不规范的呼吸机使用导致的院感问题，中华医学会呼吸病学分会呼吸治疗学组组织相关专家，根据查阅的以往传染性疾病（SARS、pH1N1，MERS 等）全球爆发流行时的数据和笔者们丰富的临床经验，撰写
