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新生儿期疫苗接种及相关问题建议 其它

我国目前开展的新生儿期疫苗接种主要是乙肝疫苗和卡介苗,但由于中国药典和预防接种管理部门制定的新生儿疫苗接种适应证、禁忌证及相关规定比较笼统,疫苗接种工作人员难以科学掌握;同时医患关系紧张,偶发的预防接种异常反应被过度渲染等因素,也造成部分疫苗接种工作人员非常谨慎地将一些不必要的轻微症状或疾病也列为接种禁忌证。基于上述情况,旨在为从事新生儿疫苗接种相关工作人员提供一定的指导,相关专家结合国内外最新循

S1 指南:长新冠/后新冠——动态指南 指南 其它

2024-05-30

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本 S1 指南是根据当前知识状况采用广泛的跨学科方法设计的。临床建议描述了当前新冠病毒长期/后症状、诊断方法和治疗方法。

新型信使核糖核酸疫苗研究:开启革命性疫苗科学——解读2023年诺贝尔生理学奖或医学奖 解读 其它

2024-01-05

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本文旨在总结和讨论传统疫苗与新兴mRNA疫苗技术的区别,以及mRNA疫苗的关键化学设计和原理。

已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)》。

生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准 政策 其它

本文件为国家药品监督管理局官网发布的《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准》。

WHO疫苗国家监管体系评估监督检查板块指标解读 解读 其它

2023-11-15

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本文介绍了RI板块的基本情况,结合疫苗监督检查工作现状对该板块6项主指标、26项亚指标进行分析解读,并在此基础上提出促进我国疫苗监督检查工作的建议。

FDA指南:预防COVID-19疫苗的开发和许可 指南 其它

FDA发布本指南,以协助申办者进行预防由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠状病毒病(COVID-19)疫苗的临床开发和许可。

2023 ACIP建议:≥19岁成人接种肺炎球菌疫苗 共识 其它

本文主要总结了美国疾病控制中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)关于美国≥19岁成人使用肺炎球菌疫苗的所有已发表建议,还包括CDC提供的最新和新的临床实施指南。

WHO 关于使用 mRNA COVID-19 疫苗的临时建议 共识 其它

这些是根据免疫战略咨询专家组 (SAGE) 发布的建议以及下文引用的背景文件中包含的证据摘要制定的。在下文中,这两种疫苗将被称为 mRNA COVID-19 疫苗。

2023 WHO COVID-19 疫苗接种操作微观计划指南 指南 其它

本文件概述了 COVID -19 疫苗接种微计划的八个步骤流程,支持国家和地方各级的规划人员和免疫计划管理人员实施。

中国流感疫苗预防接种技术指南(2022—2023) 指南 其它

流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,严重危害人群健康。流感病毒其抗原性易变,传播迅速,每年可引起季节性流行,在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易发生暴发疫情。每年季节性流感流行在全球可导

中国老年人疫苗接种的现状、挑战和建议 共识 其它

2022-08-22

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老年人群传染病的疾病负担高而且治疗和康复难度大。常见疫苗可预防传染病如流感、肺炎球菌疾病、带状疱疹等对老年人健康造成重大威胁,而接种疫苗是预防这些疾病最经济有效的手段。目前中国老年人预防接种服务可及性

WHO疫苗国家监管体系评估批签发板块指标解读 解读 其它

科学有效权威的国家监管在保证疫苗安全性、有效性和质量方面发挥不可或缺的作用。

疫苗诱导的免疫血栓性血小板减少症 共识 其它

为应对 COVID-19 大流行,SARS-CoV-2 疫苗以惊人的速度开发、测试和推出。尽管疫苗的引入对 COVID-19 的进化产生了重大影响,但还是观察到了疫苗的一些潜在的罕见副作用。

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