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BRCA数据解读中国专家共识 其它

中华医学会病理学分会特组织分子病理学领域的相关专家进行了充分讨论,并形成共识发布,以指导与规范我国BRCA基因检测数据的解读,推动BRCA检测在我国的临床应用。

基于既有医疗数据构建研究型数据库的方法学探讨及实例解读(一):变量清单和数据库架构的确定 解读 其它

以“中西医结合治疗新型冠状病毒感染研究型数据库”为例,对研究中变量清单及数据库架构的确定方法进行介绍,以供各位研究人员参考。

基于区域大数据平台的卒中高危人群队列研究最小数据集标准专家共识 共识 其它

开展基于真实世界的卒中高危人群大型队列研究对卒中防控具有重要意义,然而各区域大数据平台数据元结构、变量定义和范围不一致,难以实现不同区域的数据共享、汇总和分析。本研究在梳理卒中危险因素类别和定义的基础

SEER数据库编码和分级手册2023 标准 其它

2023-03-01

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SEER数据库是全球最大的公开的肿瘤数据库,全球学者都可以申请相关数据供研究,这是最新的数据库编码和分级手册

药物临床试验数据递交指导原则(试行) 其它

为规范药品注册申请人递交药物临床试验数据及相关资料,配合新修订的药品注册申报资料要求,提高药品审评效率,药审中心组织制定了《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药

肥胖大数据定义和应用共识--Delphi法 其它

2019-09-03

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背景 “大数据”具有巨大潜力,可以帮助应对肥胖带来的全球健康挑战。然而,关于大数据的定义和在肥胖研究背景下有效使用大数据的框架缺乏明确性可能会阻碍进展。本研究的目的是为在肥胖相

《全球癌症统计数据2022》要点解读 解读 其它

2024-06-11

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本文对全球最新癌症流行病学数据要点进行解读,关注癌症流行病学演变进程及未来发展趋势,旨在开阔肿瘤防治的国际视野,以期对我国肿瘤防治工作提供参考和指导。

化妆品生产许可管理基本数据集 政策 其它

为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品生产许可管理基本数据集》。

疫苗追溯基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

疫苗追溯基本数据集(征求意见稿)

ICH-Q1E稳定性数据评价 其它

2016-04-25

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ICH-Q1E稳定性数据评价

FDA行业指南:真实世界数据:评估电子健康记录和医疗索赔数据以支持药品和生物制品的监管决策(草案) 指导原则 其它

《21 世纪治愈法案》(《治愈法案》)于 2016 年 12 月 13 日签署成为法律,旨在加速医疗产品开发,并更快、更有效地为需要创新的患者带来创新。 除其他规定外,《治愈法案》在《联邦食品、药品和

人工智能处理医学数据伦理要求的专家共识 共识 其它

2024-11-20

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本专家共识的制定,旨在推动人工智能与医学领域的深度融合与持续发展,同时确保在处理医学数据的过程中,人工智能严格遵循相应的伦理规范和法律法规。

基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(试行) 指导原则 其它

为指导申办者在药品临床研发中规范合理的应用基于疾病登记的真实世界数据,药审中心研究起草了《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(试行)》。

WHO 协调卫生设施评估 (‎HHFA)‎:数据管理指南 指南 其它

HHFA 数据管理员指南定义了 HHFA 中数据管理员的职责,并解释了如何调整和使用 CSPro 工具。

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