【中文】ICH指导原则：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据E19
指导原则
其它
2022-09-27
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南，可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
【英文】ICH指导原则：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据E19
指导原则
其它
2022-09-27
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南，可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
2021-09-01
随机对照试验越来越多地以嵌入式、嵌套式或使用队列或常规收集的数据（包括注册、电子健康记录和行政数据库）的形式进行，以评估参与者是否符合试验条件并促进招募，提供嵌入式干预，收集试验结果数据，或这些目的的
【英文】ICH指导原则：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）E18
政策
其它
2015-12-10
这份指导原则的主要目的是提供临床研究中基因组采样和基因组数据管理的协调性原则。通过对关键因素建立共识，本指导原则将有助于促进基因组研究的开展。
【中文】ICH指导原则：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）E18
指导原则
其它
2015-12-10
这份指导原则的主要目的是提供临床研究中基因组采样和基因组数据管理的协调性原则。通过对关键因素建立共识，本指导原则将有助于促进基因组研究的开展。
【中文版】ICH指导原则：E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据
指导原则
其它
2022-09-27
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南，可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
【英文版】ICH指导原则：E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据
指导原则
其它
2022-09-27
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南，可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
The E2B(R3) document package comprises four materials. The main document is the ICSR Implementation
2021-08-25
尽管有操作指南，但证据表明，在印度，新生儿维生素K1预防并不常规。这项研究确定了该国新生儿维生素K1预防的覆盖率。在印度，超过三分之一的新生儿没有进行维生素K1预防。它呼吁在全国范围内更有效地确定障碍
2021-09-01
国际奥委会共识声明：2020 年运动损伤和疾病流行病学数据的记录和报告方法（包括 STROBE 运动损伤和疾病监测扩展 (STROBE-SIIS)）
2022-11-20
KEYNOTE-799进行了免疫联合同步放化疗的尝试，有望使更多不可切除的局部晚期NSCLC患者接受免疫治疗。
2024 FDA指南：M14 关于利用真实世界数据进行药物安全性评估的药物流行病学研究的计划、设计和分析的一般原则
指南
其它
该指南草案旨在简化包括真实世界数据在内的上市后药物流行病学安全性研究的开发和监管评估。该指南还旨在提高研究方案和/或结果被卫生当局接受的能力，并支持根据研究结果做出决策。
2022-11-09
目标：提供建议分级、评估、制定和评价 (GRADE) 指南，以考虑干预研究中因缺少参与者结果数据而导致的研究局限性（偏倚风险）。
2022-05-20
KEYNOTE-010研究是一项随机对照、开放标签、全球多中心、Ⅱ～Ⅲ期研究，比较帕博利珠单抗2 mg/kg、10 mg/kg与多西他赛在PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌（non-small ce
2023-12-30
探讨美国甲状腺协会(ATA)指南、美国放射学会甲状腺影像报告和数据系统和中国甲状腺影像报告和数据系统单独及联合BRAFV600E突变对甲状腺细胞学意义不明确的非典型性或滤泡性病变的诊断效能。
