2023-10-30
本标准规定了卫生健康信息中人口学及社会经济学特征数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值内容。数据元目录包括人口学及社会经济学特征相关数据元。
2022-09-19
为促进和指导儿科药物研发，我中心组织起草了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
2018年5月，欧洲核医学协会(EANM)发布了白细胞和抗粒细胞单克隆抗体闪烁显像技术的临床适应证，图像采集和数据解释的程序指南，放射性自体白细胞闪烁成像在世界范围内正在被标准化，本文主要介绍了白细胞和抗粒细胞单克隆抗体闪烁显像技术的临床适应证，图像采集和数据解释的程序指南。
2024-08-22
为进一步规范和指导抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交，提供可参考的技术规范，我中心起草了《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
2023-10-30
本标准规定了反映卫生服务对象人口统计学和社会经济学特征的数据元的值域代码。
本指南涉及何时应进行 ARA 临床 DDI 研究、临床 pH 依赖性 DDI 研究的设计和实施、评估 pH 依赖性 DDI 的替代方法，以及在 ARA 药物类别中外推临床 DDI 研究结果。
骨骼放射学会骨影像报告和数据系统(Bone-RADS):成人偶发孤立性骨病变CT和MRI诊断管理指南解读
解读
其它
2023-02-01
文章拟对该Bone-RADS进行详细解读,有利于广大放射科医师更好地掌握成人CT和MRI偶发孤立性骨病变的诊断管理。
2023-01-06
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议，同时组织翻译中文版。
2021-10-01
背景：不同的研究设计和人口规模可能需要不同的样本量进行逻辑回归。本研究旨在基于大量人口的观察性研究提出逻辑回归的样本量指南。
2023-11-08
本指南描述了可通过健康管理信息系统数据进行监测的孕产妇、新生儿、儿童和青少年健康（MNCAH）指标目录。
酸还原剂 (ARA) 引起的胃 pH 值升高会影响口服药物产品的溶解度和溶出度特性。因此，一种药物与 ARA 的同时给药可能会改变药物的生物利用度，可能导致弱碱药物的疗效丧失或弱酸药物的不良事件增加。
2016年7月，美国感染病学会(IDSA)联合美国胸科学会(ATS)共同发布了新版医院获得性以及呼吸机相关性肺炎的诊疗指南，与05年的上一版指南比较，2016年新版指南删除了医疗保健相关性肺炎（HCAP）这一概念。
