2024-07-25
总体而言，2005–2020年我国癌症相关死亡例数和生命损失年数呈增加趋势，且癌症负担存在性别、年龄、城乡和地区分布差异，防控形势严峻，亟待全面的癌症防控策略来应对我国不断变化的癌症负担状况。
ProKnow 基于云的放射治疗数据存储、通信和管理系统的早期价值评估 (EVA) 指南。
非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 是非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 的一个亚类。 NASH 带来了巨大的疾病负担，因为它可以发展为肝硬化和肝功能衰竭，并且与肝癌发病率的增加有关。 目前，美国食品和药
本指南旨在鼓励使用真实世界数据 (RWD) 的申办者和申请人生成真实世界证据 (RWE)，作为向 FDA 提交监管文件的一部分，以简单、统一的格式提供有关其使用 RWE 的信息 . FDA 将仅将这些
FDA 已经为 I 类设备的贴标商制定了这份指南草案，以修订“第 III 部分”。指南中关于 I 类和未分类设备的标准日期格式、UDI 标签和 GUDID 提交要求的政策：唯一
本指南旨在帮助计划开展研究以评估肾功能损害对研究药物药代动力学影响的申办者。 它提供了关于何时进行研究以评估肾损害对研究药物药代动力学的影响、此类研究的设计以及此类研究应如何进行的建议。
个性化医疗，新的发现以及研究罕见的暴露或结果都需要大量的样本，这对于任何一个研究人员来说都越来越难以获得。本文主要针对支持观察研究的核心数据集的确立和类风湿性关节炎的临床护理提出指导建议。
2024 WHO 孕产妇、新生儿、儿童、青少年健康和老龄化以及照护质量指标元数据工具包
指南
其它
2024-09-24
孕产妇、新生儿、儿童、青少年健康以及老龄化和照护质量指标元数据工具包：指标验证指南的目的是为孕产妇、新生儿、儿童和青少年及健康老龄化规划管理人员提供信息，以了解指标验证的基本概念。
2024-04-09
这些准则加强以人为本的监测----优先考虑支持以人为本的保健服务、核心预防、诊断和治疗干预措施的指标。
针对用于放射治疗数据存储、通信和管理的 ProKnow 云系统的早期价值评估 (EVA) 指南。
FDA行业指南：E2D（R1） 批准后安全数据：个案安全报告管理和报告的定义和标准
指南
其它
ICH E2B 指南中提供了关于传输安全报告 （ICSR） 的具体结构、格式、标准和数据元素的详细指南。ICH E2C 指南中涵盖了关于定期报告汇总安全数据的指南。
2023-01-05
背景 在观察环境中随着时间的推移比较治疗效果受到几个主要威胁的阻碍，其中包括混杂和磨损偏差。
【英文】M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计
指导原则
其它
2024-07-12
ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
【中文】M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计
指导原则
其它
2024-05-21
ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
