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化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案 政策 其它

为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案》。

FDA 指导文件:使用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交药品和生物制品文件 指南 其它

为了便于 FDA 对提交给 FDA 的包括真实世界数据 (RWD) 和真实世界证据 (RWE) 的提交进行内部跟踪,本指南鼓励申办者和申请人在提交的求职信中指明 RWD/RWE 的某些用途。本指南不涉

基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识 共识 其它

作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价。但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战。

从宏基因组测序推断的微生物组成数据的统计分析指南 指南 其它

2021-10-01

暂无更新

从宏基因组测序推断的微生物组成数据的统计分析指南

化妆品监管信息基础数据元值域代码(注册备案及生产许可部分)(征求意见稿) 政策 其它

化妆品监管信息基础数据元值域代码(注册备案及生产许可部分)(征求意见稿)

美国放射学会卵巢-附件影像报告和数据系统超声风险分层与管理共识指南的解读 解读 其它

2020年,美国放射学会(American College of Radiology,ACR)正式发布了卵巢-附件影像报告和数据系统超声风险分层与管理的共识指南

药品监管信息基础数据元 第4部分:医疗器械(检查部分)征求意见稿 政策 其它

药品监管信息基础数据元 第4部分:医疗器械(检查部分)征求意见稿

药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分:药品(检查部分)征求意见稿 政策 其它

药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分:药品(检查部分)征求意见稿

《LI-RADS(肝脏影像报告和数据系统)管理工作组简介、讨论、共识意见》摘译 其它

2016-06-08

暂无更新

发布日期:2015-09-17 英文标题:LI-RADS (Liver Imaging Reporting and Data System): Summary, Discussion, and Consensus of the LI-RADS Management Working Group and Future Directions  作者:王然,祁兴顺 译,郭晓钟 审校 出处:Hep

肝脏影像报告和数据系统管理工作组肝细胞癌诊断共识意见 其它

发布日期:2015-11-19 英文标题:LI-RADS Management Working Group consensus on the diagnosis of hepatocellular carcinoma  作者:王然,祁兴顺 译,郭晓钟 审校 出处:临床肝胆病杂志, 2015, 31(11): 1791-1795  内容介绍: 随着手术、肿瘤消融、栓塞、肝移植等肝细胞癌(H

FDA指南:在FDA监管的医疗产品的临床试验和临床研究中收集种族和民族数据 指南 其它

本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告种族和民族数据的期望和建议,包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。

向国家提交的关于癌症状况的年度报告,第 1 部分:国家癌症统计数据 文档 其它

背景:美国癌症协会、疾病控制和预防中心、国家癌症研究所和北美中央癌症登记协会合作提供美国癌症发生和趋势的年度更新。

医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)(征求意见稿) 指导原则 其它

医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)(征求意见稿)

2022 国际专家共识:超声检查胆囊壁增厚危险分层的胆囊报告和数据系统(GB-RADS) 共识 其它

该共识国际专家委员会成员包括影像科、消化内科、消化外科、肿瘤外科、肿瘤内科和病理科专家,共识制订流程采用德尔菲法。

《基于人口登记数据2000—2020年全球乳腺癌发病和死亡率分析》要点解读 解读 其它

近期,国家癌症中心基于全球多国人口登记数据,分析了乳腺癌的疾病负担与流行病学趋势,为乳腺癌的防控及卫生决策提供了重要参考。本文结合国内乳腺癌防控现况,就乳腺癌疾病负担和趋势相关要点进行简要解读。

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