2024-07-05
为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求，完善化学仿制药注射剂评价标准体系，按照国家药品监督管理局的工作部署，药审中心组织制定了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》。
虚拟现实技术应用于言语功能康复的专家共识
共识
其它
2024-06-12
本共识为VR技术在言语功能康复领域提供了系统化和标准化的指导，促进技术应用和临床实践的推广，为相关研究和实践提供了重要依据。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《依帕司他片生物等效性研究技术指导原则》。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则》。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》。
基于免疫细胞治疗产品生产技术探讨监管检查关注要点
其它
其它
2024-04-11
本文从省级监管部门监管角度结合免疫细胞治疗产品的生产工艺,针对此类产品提出免疫细胞治疗产品现场检查关注重点及风险研判的建议,希望进一步完善免疫细胞治疗产品的上市后监管制度。
2024-02-17
2023年3月22日，北约科技组织发布《科学技术趋势2023-2043：跨越物理、生物和信息领域》报告。该报告基于2020年发布的《科学技术趋势:2020-2040》进行了更新和扩展，增加了COVID
2023-11-23
本目标产品简介(TPP)的目的是为产品开发商和资助者提供指导，说明预防药物的关键特征和期望属性，这些药物应用于确定为发生子痫前期风险增加的孕妇，同时监测子痫前期的发展。
2023-11-14
该文从规范研制目的、主要内容、注意事项等方面进行简要介绍，规范了醒脑开窍针刺法治疗中风的原则、应用范围、腧穴组方、操作步骤与要求，并对制定过程中的重点及临床运用过程中应注意的问题进行解读。
