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肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则》。

化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行) 其它

为了保证药品的安全和质量可控,实现有效的风险控制,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》(见附件),根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指

椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》。

中国腹腔热灌注化疗技术临床应用专家共识(2019版) 其它

腹腔热灌注化疗现状及问题:腹腔热灌注化疗(Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy,HIPEC)是指通过将含化疗药物的灌注液加热到治疗温度、灌注到肿瘤患者的腹

肾移植远期并发症诊疗技术规范(2019版) 其它

为了进一步规范肾移植远期并发症的诊断与治疗,中华医学会器官移植学分会组织器官移植学专家从心血管系统并发症、移植后肿瘤、中枢神经系统并发症、消化系统并发症、血液系统并发症、肾移植术后皮肤疾病等方面,制订本规范。

药物临床试验数据管理工作技术指南 其它

药物临床试验数据管理工作技术指南

药物临床试验的电子数据采集技术指导原则 其它

药物临床试验的电子数据采集技术指导原则

生物类似药研发与评价技术指导原则(试行) 其它

生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)

手性药物质量控制研究技术指导原则 其它

手性药物质量控制研究技术指导原则

抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则 其它

抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

儿科人群药代动力学研究技术指导原则 其它

儿科人群药代动力学研究技术指导原则

接受药品境外临床试验数据的技术指导原则 其它

接受药品境外临床试验数据的技术指导原则

中国老年人上肢功能评估技术应用专家共识(草案) 其它

上肢功能评定始终贯穿康复整个治疗过程,因此利用可靠的、有效的、敏感的上肢功能评估可以帮助全面了解老年患者上肢功能情况,实行康复精准评估、精准治疗这一原则。本文拟对老年人上肢功能评估技术应用进行规范,从而更准确地指导老年人进行上肢功能的康复治疗,制定更精确的康复治疗计划,促进老年人上肢康复的进一步发展。

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