本技术一致性指南最终定稿后，将代表美国食品和药物管理局（FDA 或机构）对该主题的当前想法。它不为任何人确立任何权利，也不对 FDA 或公众具有约束力。如果满足适用法规和法规的要求，您可以使用替代方法
2022-07-19
为进一步提高单采血浆站规范化执业水平，提升血浆质量，保障献血浆者安全，根据《单采血浆站质量管理规范（2022年版）》《单采血浆站实验室质量管理规范（2022年版）》等要求,国家卫健委组织制定了《单采血
2022-07-01
为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）有关要求，进一步推进分级诊疗相关工作，国家卫生健康委会同国家中医药局组织制定了急性冠状动脉综合征分级诊疗技术方案
2022-06-23
为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
2022-05-23
随着各种诊疗技术的进步和人民对“舒适医疗”的要求不断提高，麻醉学科对各种临床手术、操作的支持越来越重要。目前，临床已有一些静脉全身麻醉药广泛应用，但仍存在对于具有更理想的有效性
2022-05-04
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，指导申请人开展同名同方药的研究，药审中心起草了《同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿)》。现在网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
2022-04-20
为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好限制类技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，结合限制类技术临床应用实际情况，卫健委组织对2017年版国家限制类技术目
2022-04-15
准确的导管尖端位置是PICC安全使用的前提，2021年中华护理学会发布《PICC尖端心腔内电图定位技术》团体标准，对PICC尖端心腔内电图定位技术的核心流程及要点进行规范。本文结合已发表的临床实践证据
