共查询到500条结果
群体药代动力学研究技术指导原则
其它
2020-12-31
为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的
模型引导的药物研发技术指导原则（2020年）
其它
2020-12-31
为鼓励创新药提高研发效率，引导基于模型的分析方法在药物研发中的合理使用，药审中心组织制定了《模型引导的药物研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程
境外已上市境内未上市药品临床技术要求
其它
2020-10-12
境外已上市药品境内上市或仿制，是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程，加强科学监管，依据《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件，药审中
中国新生儿早期基本保健技术专家共识（2020）
其它
2020-07-30
为减少新生儿死亡、改善新生儿结局，世界卫生组织西太平洋地区办公室于2013 年提出“新生儿早期基本保健（Early Essential Newborn Care，EENC）技术&rdquo
《新型冠状病毒患者标本采集技术专家共识》解读
解读
其它
2020-05-20
为了帮助临床护理人员更好的理解标本采集的时机、技术要点、废弃物处理、个人防护原则和意外事件的处理，本共识的作者团队对相关内容进行解读
