2024 FDA指南：药物开发平台技术指定项目
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本指南概述了获得平台技术指定的资格因素、获得指定的潜在好处、如何利用来自指定平台技术的数据、如何在里程碑会议上讨论计划的指定请求、提交指定请求的建议内容以及指定请求的审核时间表。
2023-06-25
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2022-10-09
本文探讨了生物技术和网络技术技术融合的影响，以及如何最好地为这一新兴领域引发的指数级变化做好准备。这种融合，特别是脑机接口 (BCI) 技术，正在实现大脑和计算机之间的双向通信。临床应用意义重大，可为
2022-08-20
建立感冒类中成药处方审核的技术要点。方法 在现有中成药处方点评专家共识和审方实践的基础上，基于覆盖感冒治疗全部中医证型的22种常用中成药（以通用名计）的组方和功效特点，确定处方审核的技术要点。结果 从
2022-05-15
头皮美塑疗法（mesotherapy）是近年来用于改善头皮及毛发相关问题的新兴治疗方法。与传统的药物或手术治疗方式相比，头皮美塑疗法具有应用范围广、适应证较多、治疗方案多样等特点。虽然有文献报道了美塑
2022-04-20
为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好限制类技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，结合限制类技术临床应用实际情况，卫健委组织对2017年版国家限制类技术目
2022-03-16
自动乳腺容积超声成像（automated breast ultrasound, AB US）是一种新型高分辨率乳腺三维超声成像技术，具有能够获得全乳腺解剖结构成像（包括横切面、矢状面和冠状面）、探头自
2022-02-16
为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）有关要求，进一步推进分级诊疗相关工作，国家卫生健康委会同国家中医药管理局组织制定了县域慢性肾脏病分级诊疗技术方案
2022-02-10
本文结合临床医师的经验，考虑我国目前宫腔镜的发展状况，形成阴道内镜技术中国专家推荐，内容包括阴道内镜的准入标准、适应证和禁忌证、操作前准备、操作注意事项、操作流程、并发症处理等，以期为目前门诊宫腔镜阴
2021-12-23
重症监护病房(Intensive care unit,ICU)患者常存在昏迷、谵妄、癫痫发作、颅内压增高、脑缺血、脑水肿、颅内感染等神经系统急危重症,病情进展迅速,潜在风险高。
2021-11-29
药品临床综合评价为药品上市后临床定位、资源配置、医保与基药准入等工作提供了 有效的依据。中成药临床综合评价除了满足一般药品综合评价 6 个维度外,还应考虑中医药 特色。
