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互联网医院开展艾滋病相关医疗服务专家共识 共识 其它

近年来,互联网技术和医疗服务快速融合发展,不仅提高了医疗服务效率,提升了医疗服务均等化、普惠化、便捷化水平,而且改善了患者就医体验。

奥斯卡临床医疗指南:脊椎矫形器(背托)(CG051) 指南 其它

2021-12-01

奥斯卡 Oscar

脊柱矫形器的功能是提供一个刚性的结构来稳定、调整和/或支持脊柱。这些装置可用于许多情况,包括疼痛、畸形和某些手术后的康复。脊柱矫形器有几个层次的定制,从预制的到完全定制的支架。脊柱矫形器还可根据其支持

医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》。

FDA指导原则:医疗器械临床研究的适应性设计 指导原则 其它

医疗器械临床研究的适应性设计被定义为一种临床研究设计,它允许基于积累的研究数据进行前瞻性计划的修改,而不会破坏研究的完整性和有效性。适应性设计如果实施得当,可以减少资源需求,减少完成学习的时间,和/或

医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿) 其它

医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)

药事管理专业医疗质量控制指标(2020年版) 其它

质控指标体系是医疗质量管理与控制体系的重要组成部分。构建科学、规范的医疗质控指标体系对加强科学化、精细化医疗质量管理,促进医疗质量持续改进具有重要意义。近年来,我委陆续制定印发了《三级综合医院医疗质量

广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理指导意见 标准 其它

2021-07-27

广东省药学会

为加强我省医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理,提高抗肿瘤药物临床应用水平,保障医疗质量和医疗安全,由广东省药事管理与药物治疗学委员会组织抗肿瘤药物临床应用的药学、医学等相关专家,根据国家卫生健康委发布的《

医疗器械强制性行业标准优化评估建议表 政策 其它

医疗器械强制性行业标准优化评估建议表。

医疗器械强制性国家标准优化评估建议表 政策 其它

医疗器械强制性国家标准优化评估建议表。

医疗器械电子注册证格式(征求意见稿) 政策 其它

医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)。

医疗器械临床试验方案范本(征求意见稿) 政策 其它

医疗器械临床试验方案范本(征求意见稿)。

医疗器械临床试验报告范本(征求意见稿) 政策 其它

医疗器械临床试验报告范本(征求意见稿)。

医疗器械临床试验基本目录文件(征求意见稿) 政策 其它

医疗器械临床试验基本目录文件(征求意见稿)。

医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿) 政策 其它

医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)。

确保远程医疗远程患者监测生态系统安全指南 其它

美国国家标准与技术研究院于2020年11月16日发布了《确保远程医疗远程患者监测生态系统安全指南》,包括摘要、方法、架构、安全特征和实操指南。

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