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2024 FDA指南:预先确定的医疗器械变更控制计划 指南 其它

FDA发布此指南草案,以提出预定变更控制计划(PCCP)的政策,并就器械上市提交的PCCP中包含的信息提出建议。

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则 指导原则 其它

国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称《指导原则》),现予印发。

医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行) 政策 其它

国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》,现予发布,自2024年10月1日起实施。

放射影像专业医疗质量控制指标(2024年版) 标准 其它

为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,卫健委组织制修定了《放射影像专业医疗质量控制指标(2024年版)》。

急诊医学专业医疗质量控制指标(2024年版) 标准 其它

为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,国家卫健委组织制修定了《急诊医学专业医疗质量控制指标(2024年版)》。

2024年医疗器械行业标准制修订计划项目 政策 其它

国家药监局综合司印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目。

湖南省医疗机构集采药品管理专家共识 共识 其它

2024-04-20

暂无更新

梳理国家和本省药品集采政策,指导各级医疗机构贯彻执行集采政策。组织专家对落实集采药品组织机构及职责、中选药品目录管理、需求量的科学测算、集采药品使用监测、结余留用政策等进行梳理、分析,提出专家建议。

广西医疗机构超说明书用药管理专家共识 共识 其它

2024-03-28

暂无更新

本共识的制订将为超说明书用药的有效性和安全性提供循证参考,同时也为保障医患合法权益,降低执业风险提供依据。

促进晚期癌症患者预立医疗照护计划实施的证据总结 其它 其它

预立医疗照护计划(advance care planning,ACP)旨在确保丧失自主决策权的患者获得符合其期待和偏好的医疗服务。

医疗机构门急诊处方信息化审核专家共识 共识 其它

本共识旨在为各级医疗机构所开展的门急诊处方信息化审核工作的规范化提供参考,助力医疗机构构建标准统一、合理用药数据库完善的处方信息化审核系统,提升处方审核准确率和医患接受度。

《医疗器械分类目录》部分内容调整表 政策 其它

国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,具体调整内容见文件。

人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识 (2023) 共识 其它

人工智能 ( artificial intelligence, AI) 医疗器械的研发与转化进入活跃期, 产品的性能评价方法需要标准化 且亟待创新。 以促进行业发展、 支撑监管、 提升人工智能医疗器械

《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》政策解读 解读 其它

2023-06-01

暂无更新

2023年5月29日,国家卫生健康委医政司就《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》文件的制定背景、主要内容和工作要求进行政策解读。

人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识(2023) 共识 其它

本文对各种测试方法及其应用进行了具体介绍,同时也对相关的测试数据抽样加以阐述,有助于业内形成统一认识,促进人工智能医疗器械性能评价方法与流程的标准化,为人工智能医疗器械的高质量发展保驾护航。

湖北省医疗机构发热门诊药学服务专家共识 共识 其它

为进一步提升发热门诊药学服务水平,湖北省临床药学质控中心组织专家对发热门诊药房功能及基本架构、常见疾病及诊治要点、药学服务等进行研究总结,形成了«湖北省医疗机构发热门诊药学服务专家共识»,旨在为医疗机

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