脑损伤评价医疗质量控制指标（2024年版）
标准
其它
2024-05-16
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫健委组织制修定了《脑损伤评价医疗质量控制指标（2024年版）》。
2024-05-16
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，卫健委组织制修定了《医院感染管理医疗质量控制指标（2024年版）》。
2024-05-12
本指南建立在最初进行的“PSHI计划碎片整理的审查”的基础上。该指南提供了在碎片整理和/或评估过程中需要考虑的问题，以及可以通知碎片整理工作的过程的建议。
2024-02-02
全球促进身体活动联盟最近签署了《汉堡宣言》，呼吁世界各地的政策制定者采取具体行动，促进医疗机构中的身体活动，促进其融入日常患者护理。
2024-01-04
《医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法》（见附件）在人工智能医疗器械创新合作平台正式发布。该方法由中国信通院牵头组织，国内多家医疗器械相关单位共同参与编制完成。
综合医疗机构肺结核早期发现临床实践指南
指南
其它
2023-12-18
本指南系统总结了肺结核诊断技术的特点，提出了在综合医疗机构就诊的不同目标人群的肺结核筛查路径，为全国各级综合医疗机构进一步完善和优化肺结核早期发现提供循证证据和临床实践指引。
2023-11-13
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫健委组织制定了整形美容专业医疗质量控制指标。
FDA指南：医疗器械510（k）提交的电子提交模板
指南
其它
本指南规定了以电子格式提交上市前通知（510（k））的标准、制定这些标准的时间表，以及为满足法定要求而豁免和豁免要求的标准。该指南还旨在代表FDA对开发电子提交模板的承诺的几个步骤之一，该模板可作为行
2023-03-19
药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作，是巩固完善基本药物制度的重要措施，医疗机构药品遴选则是其结果的重要应用场景。在此背景下，北京市药学质量控制和改进中心牵头并依托中国药学会，组织国内多
2023-03-14
医疗机构住院患者自备药使用存在不规范和不一致现象，一定程度上增加患者用药风险。在中国药学会药学服务专业委员会支持下，由中日友好医院药学部和中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）药学部牵头制定《中
2023-01-28
抗肿瘤药物分级管理是规范抗肿瘤药物临床使用管理,提高合理用药水平的核心环节。国家卫生健康委员会发布的《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》要求各地制定本区域内的抗肿瘤药物分级管理目录。此外《，抗肿瘤药
2023-01-19
为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局起草了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）（征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。
医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）
政策
其它
2022-12-29
为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理，科学开展医疗器械标准化工作，构建推动医疗器械高质量发展的标准体系，国家药监局组织制定了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》，现予发布。
