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产科专业医疗质量控制指标(2019年版) 其它

为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,我委组织制定了呼吸内科和产科专业医疗质量控制指标。现印发给你们,供各级卫生健康行政部门、相关专业质控中心和医疗机构在医疗质量管

美国医学会远程医疗实施指导书 文档 其它

AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION® TELEHEALTH IMPLEMENTATION PLAYBOOK

医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿) 政策 其它

医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)。

医疗机构管理条例实施细则(2019年) 政策 其它

医疗机构管理条例是为了加强对医疗机构的管理,促进医疗卫生事业的发展,保障公民健康而制定的,其适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构,而医疗机

护理专业医疗质量控制指标(2020年版) 其它

质控指标体系是医疗质量管理与控制体系的重要组成部分。构建科学、规范的医疗质控指标体系对加强科学化、精细化医疗质量管理,促进医疗质量持续改进具有重要意义。近年来,我委陆续制定印发了《三级综合医院医疗质量

无源医疗器械产品原材料变化评价指南 指南 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》。

2019 欧洲实践指南:基层医疗中成人肥胖的管理 其它

肥胖患者因医疗或其他问题通常首次会与全科医生接触,因此对于肥胖患者的管理非常重要。本文主要针对基层医疗中成人肥胖的管理的相关问题提供指导建议,支持以患者为中心的管理方法。

2018 BFS实践指南:医疗原因女性生殖能力保存 其它

2018年1月,英国生育学会(BFS)发布了医疗原因女性生殖能力保存指南,文章汇总了女性生殖能力保存措施和结果的相关证据,诊断医学原因(肿瘤和非肿瘤)女性生殖能力保存技术提出指导建议,涉及胚胎和卵母细胞冷冻保存;卵巢组织冷冻保存;促性腺激素抑制以及卵巢移植。

医疗机构中药饮片用药错误防范指导原则 其它

为加强中药饮片用药错误的管理,防范中药饮片在临床使用环节可能出现的用药错误,INRUD中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病专业委员会、中国药学会医院药学专家委员会和药物不良反应杂志社组织临床、药物、中医药学、护理及管理专业专家,以《中国用药错误管理专家共识》为依据,历经数次论证,形成本指导原则。 本指导原则适用于医疗机构内从事中药饮片处放开据、调剂到用药全过程的医务人员,旨在为中药饮

2013 IDSA HIV感染者管理的初级医疗指南 其它

近日,美国感染病学会(IDSA)的人类免疫缺陷病毒(HIV)医学会专家小组在回顾2009-2013年发表的相关文献后,对其2009年HIV感染者管理初级医疗指南进行了更新。文章发表于2014年1月的《临床感染性疾病》杂志中。与2009年版指南相比,新指南的变化包括以下几点:① 采用GRADE系统进行证据评分和建议分级;② 缩减原有针对HIV最佳诊断方法的建议,扩增针对HIV感染患者初步评估和即时随

缓和医疗服务政策环境与运行机制的背反 其它

相信随着我国医疗卫生支付方式的改革, 原有机制将会发生相应变化, 并在多方面促进缓和医疗服务发展。

医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则 政策 其它

国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 现场检查指导原则》。

美国FDA医疗器械监管科学研究项目简介(第二部分:有源医疗器械和计算机模拟) 政策 其它

美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究,取得的研究成果用于确保医疗器械的安全性和有效性,并促进医疗器械企业创新和高质量发展。

2024 FDA指南:医疗器械从头申请的电子提交模板 指南 其它

本指南提供了以电子格式提交重新请求的标准、制定这些标准的时间表以及为满足法定要求而免除和豁免要求的标准。

2024 FDA指南:医疗器械实验室开发的测试 指南 其它

该最终规则修订了 FDA 法规,明确规定体外诊断产品 (IVD) 是《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C 法案)规定的设备,包括 IVD 的制造商是实验室。

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