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2023年国家医疗器械抽检品种检验方案 政策 其它

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局、中国食品药品检定研究院按照2023年国家医疗器械抽检品种检验方案,组织检验机构按照医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。

SMFM 特别声明:产科远程医疗——质量和安全考虑 共识 其它

这篇文章总结了关于远程医疗的安全性和质量的文献,用于妊娠相关服务,包括产前保健、产后保健、糖尿病管理、药物流产、哺乳支持、高血压管理、遗传咨询、超声检查、避孕和心理健康服务。

美国大规模枪击事件:医疗应对的共识建议 共识 其它

2023-01-01

暂无更新

2021年,美国有702人死于大规模枪击事件。为了确定对msi的最佳医疗响应,军警大学国家灾难医学和公共卫生中心主持了紧急医疗服务(EMS)临床医生,紧急医学(EM)医生和外科医生的共识会议。

医疗技术临床应用的伦理审查问题及建议 其它 其它

伦理委员会审查中更要重视审查要点,如技术方案、知情同意书、技术团队成员和科室资质、管理制度、风险评估和应急预案、患者的赔偿等其他材料。

基层医疗卫生机构标识设计标准 标准 其它

本标准适用于社区卫生服务中心和乡镇卫生院标识设计、制作及使用,其他基层医疗卫生机构可参照执行。

奥斯卡临床医疗指南:肉毒杆菌毒素 (CG033) 指南 其它

2022-09-15

奥斯卡 Oscar

肉毒杆菌毒素是一种可注射的药物,可以阻断控制肌肉功能的神经。目标肌肉的麻痹通常在2 - 5天内发生,并持续2 - 3个月。肉毒毒素有七种不同类型(A- G),但只有A型和B型被批准用于临床。这类药物可

WHO指南:医疗人工智能伦理学与监管 指南 其它

WHO指南:医疗人工智能伦理学与监管

医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求 政策 其它

国家药品监督管理局组织对现行的《医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求》文件进行了全面修订。

第一类医疗器械备案操作规范 政策 其它

为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理

奥斯卡临床医疗指南:动态心脏事件监测 (CG032) 指南 其它

2022-07-26

奥斯卡 Oscar

心律不齐,即心律失常,会出现头晕、昏厥、心悸、胸痛等症状,也可能没有任何症状。当医院或办公室的评估未发现任何异常时,疑似心律失常的计划成员可能需要动态监测,以帮助做出准确诊断。传统的心电图(ECG)在

奥斯卡临床医疗指南:不孕症治疗 (CG016) 指南 其它

2022-07-26

奥斯卡 Oscar

当不孕不育的原因是由于解剖学、后天性疾病、遗传性疾病或其他条件导致无法受孕或怀孕时,本计划认为对不孕不育的诊断和治疗是医疗上必要的。确定不孕症原因的基本服务可能包括精液分析、血清激素水平、子宫输卵管造

奥斯卡临床医疗指南:球囊口扩张 (CG018) 指南 其它

2022-07-26

奥斯卡 Oscar

在尝试抗生素、鼻内类固醇、全身类固醇和/或盐水冲洗等药物治疗失败的患者中,有必要对慢性鼻窦炎进行手术治疗。传统的功能性鼻窦内窥镜手术(FESS)是一种在直接可视化的情况下打开并引流鼻窦空气细胞和窦道的

奥斯卡临床医疗指南:高压氧治疗 (CG014) 指南 其它

2022-07-26

奥斯卡 Oscar

本计划认为系统性高压氧治疗(HBOT)只有在用于某些医疗条件(如下所述)并获得事先授权的情况下才是医疗必需的。最常见的是用于治疗下肢的慢性复杂糖尿病伤口。在任何情况下,本计划都不认为局部使用氧气是医学

奥斯卡临床医疗指南:青光眼手术 (CG034) 指南 其它

2022-07-26

奥斯卡 Oscar

青光眼是一种医学疾病,负责视觉的视神经的眼压增加,导致周围视力丧失,最终导致失明。它是60岁以上人群失明的主要原因。最常见的亚型是开角型青光眼,视神经逐渐受损。这在历史上被认为是由于眼内引流系统的问题

奥斯卡临床医疗指南:舌下神经刺激 (CG065) 指南 其它

2022-07-26

奥斯卡 Oscar

患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)且无法忍受气道正压治疗的计划成员,舌下神经刺激术可以作为OSA的一种治疗选择。舌下神经刺激器是一种植入式医疗设备,通过电刺激舌下神经来减少OSA的发生,而舌下

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