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2024年国家医疗器械抽检复检工作要求 政策 其它

根据《国家药监局综合司关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2024〕14号),现将2024年国家医疗器械抽检产品检验方案印发。

医疗器械光辐射安全注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》。

医疗机构免除伦理审查实践专家共识 共识 其它

2024-01-20

暂无更新

针对《办法》监管范畴内的医疗机构开展的涉及人的生命科学与医学研究是否可以免除伦理审查,如何实施操作进行指引。

医疗机构死亡病例质控与管理指南(2023) 指南 其它

本指南为医疗机构死亡病例质控与管理提供参考。

医疗机构手术质量安全管理示意图 政策 其它

本文为中华人民共和国国家卫生健康委员会发布的医疗机构手术质量安全管理示意图。

国际输血学会人体医疗产品可追溯性指南 指南 其它

本指南应作为评估当前系统和制定计划以确保系统变更保持可追溯性的基础。

2023 NPF指南:银屑病的远程医疗管理 指南 其它

本文主要针对银屑病的远程医疗管理的相关内容提供指导意见。

2023年国家医疗器械抽检复检机构名单 政策 其它

根据《国家药监局综合司关于开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》,2023年国家医疗器械抽检复检机构名单如表。

2023年国家医疗器械抽检复检工作要求 政策 其它

根据《国家药监局综合司关于开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》,2023年国家医疗器械抽检复检工作要求详见文件。

重复使用医疗器械包装技术专家共识 共识 其它

该《共识》内容涵盖重复使用医疗器械包装技术的各个环节,具有较强的实用性和科学性,有助于指导消毒供应专业人员规范执行包装技术,提高无菌物品质量,保证医疗质量和患者生命安全。

医疗器械延续注册项目立卷审查要求 政策 其它

国家药品监督管理局组织对现行的《医疗器械延续注册项目立卷审查要求》文件进行了全面修订。

医疗器械变更注册项目立卷审查要求 政策 其它

国家药品监督管理局组织对《医疗器械变更注册项目立卷审查要求》现行的文件进行了全面修订。

医疗器械产品注册项目立卷审查要求 政策 其它

国家药品监督管理局组织对现行的《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》进行了全面修订。

奥斯卡临床医疗指南:经颅多普勒 (CG035) 指南 其它

2022-07-26

奥斯卡 Oscar

TCD是一种非侵入性的技术,可用于评估脑部血流。一个超声探头放在头部,声波检测血流。TCD可以在涉及供应大脑的血管的手术中使用,以确保血流在手术中不被中断。

2022 麦哲伦临床医疗指南:基因检测-心脏病 指南 其它

2022 麦哲伦临床医疗指南:基因检测-心脏病

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