2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则》。
2024-01-18
为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》。
中国整形美容诊疗镇静/镇痛/麻醉操作技术规范（2023）
共识
其它
2023-12-06
为进一步加强整形美容诊疗过程中镇静/镇痛/麻醉操作的医疗质量安全管理与控制，保障患者的诊疗安全，整形美容专业国家级质控中心联合麻醉专业国家级质控中心特别组织业内专家，共同制定了本共识，以供临床参考。
洪涝灾害灾后学校卫生防疫技术指南
指南
其它
2023-11-22
指南主要介绍洪涝灾区受灾学校及师生个体需要采取的关键措施,以期为指导洪涝灾区学校卫生防疫工作、保护师生健康安全和保障教育教学秩序提供借鉴和参考。
中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）
指南
其它
增加了新的研究证据，尤其是我国结果包括流感疾病负担、疫苗效果安全性监测预防接种成本等；更新了一年来国家卫生健康委、疾控局发布的流感防控有关政策和措施。
2023-09-05
本标准规定了静脉治疗护理技术操作的要求。本标准适用于全国各级各类医疗机构从事静脉治疗护理技术操作的医务人员。上述标准自2024年2月1日起施行，
腹腔内窥镜手术系统技术审评要点（2023年修订版）
指导原则
其它
2023-06-19
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2023年修订版），现予发布。
2023-05-04
气道廓清技术(ACTs)是支气管扩张患者主要管理策略的一部分。本文总结了目前关于成人支气管扩张的ACTs的知识，并提出了相应建议。
2023-04-20
此处发布的 PPC 旨在阐明用于预防疟疾的单克隆抗体的公共卫生需求、首选特征和临床开发注意事项。除了开发新的疟疾疫苗和化学预防药物外，最近在开发用于预防疟疾的单克隆抗体方面也取得了研发进展。
2023-03-17
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物，其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物，进一步明确技术标准，药审中心组织制定了《化药
