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体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范 其它

一、为什么制定体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范?

中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》。

境外已上市境内未上市药品临床技术要求 其它

境外已上市药品境内上市或仿制,是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程,加强科学监管,依据《药品注册管理办法》(总局令第27号)及其配套文件,药审中

中药新药质量标准研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》。

中国新生儿早期基本保健技术专家共识(2020) 其它

为减少新生儿死亡、改善新生儿结局,世界卫生组织西太平洋地区办公室于2013 年提出“新生儿早期基本保健(Early Essential Newborn Care,EENC)技术&rdquo

硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则》。

冲击波治疗仪注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《冲击波治疗仪注册技术审查指导原则》。

整形用面部植入假体注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》。

《新型冠状病毒患者标本采集技术专家共识》解读 解读 其它

为了帮助临床护理人员更好的理解标本采集的时机、技术要点、废弃物处理、个人防护原则和意外事件的处理,本共识的作者团队对相关内容进行解读

登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。

前庭诱发肌源性电位临床检测技术专家共识 其它

前庭诱发肌源性电位是一种评价前庭耳石器及前庭神经传导通路的客观检查方法。虽然当前临床应用较多,但有关记录方式、结果判定等方面还存在需要达成共识的关键环节。因此为促进我国相对规范的实验室检查标准、形成同质化的VEMP记录和结果分析,更为了获得在世界范围内可互相交流的准确数据,特制订气导声刺激的cVEMP检查技术和结果判读的专家共识。本共识的内容主要包括cVEMP基本概念、刺激参数、记录参数、指标分析

细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行) 其它

细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)

化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则 其它

化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则

抗HIV药物药效学研究技术指导原则 其它

抗HIV药物药效学研究技术指导原则

药物致癌试验必要性的技术指导原则 其它

药物致癌试验必要性的技术指导原则

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