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窝沟封闭剂产品注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-11-25

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《窝沟封闭剂产品注册审查指导原则》。

电针治疗仪产品注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《电针治疗仪产品注册审查指导原则》。

医用防护服产品注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用防护服产品注册审查指导原则》。

医疗器械产品技术要求编写指导原则 指导原则 其它

2022-02-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》。

漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则 指导原则 其它

2021-12-28

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》。

热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2020-06-17

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则》。

凡士林纱布产品注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2020-05-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则》。

水胶体敷料产品注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2020-05-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《水胶体敷料产品注册技术审查指导原则》。

FDA 指南：用于临床调查中远程数据采集的数字保健技术 指南 其它

2023-12-22

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南就使用数字健康技术从评估医疗产品的临床调查参与者远程获取数据提出建议。

2023 中国专家共识：牙髓疾病的数字引导治疗（英文版） 共识 其它

2023-12-06

中国口腔科相关专家组（统称）

近几十年来，数字引导治疗(DGT)作为一种现代计算机辅助技术被提倡用于治疗牙髓疾病。本文主要介绍DGT的病例选择、一般工作流程、评价及影响因素等。

设计可提高依从性和改善医疗质量的数字孪生 文档 其它

2023-10-17

暂无更新

这项研究旨在建立数字孪生的设计概念，以了解如何通过风险沟通提高用户的健康依从性。与此同时，也研究了这类系统如何消解潜在的健康焦虑。大规模的数字化和大量的可用数据使人们有更好的机会以数字孪生的形式准确地

2022 IDS建议：多发性痣患者数字监测的适应证 共识 其它

2022-10-01

国际皮肤镜学会(IDS,International Dermoscopy Society)

本文主要针对多发性痣患者数字监测的适应证达成共识。

WHO指南：关于加强卫生系统的数字干预措施的推荐 其它

2021-09-01

世界卫生组织(WHO,The World Health Organization)

WHO指南：关于加强卫生系统的数字干预措施的推荐

2924 FDA指南：组合产品的应用用户费用 指南 其它

2024-07-16

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

该指南解释说，提交单一申请的组合产品应评估与该特定类型申请相关的适用用户费用。

FDA 指南：局部眼科药物产品的质量考虑 指南 其它

2023-10-11

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南讨论眼科药物产品的某些质量考虑(即:,溶液,悬浮液,乳剂,凝胶,药膏和乳霜),用于眼内和周围的局部注射。

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