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麻醉面罩产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《麻醉面罩产品注册审查指导原则》。

WHO《产前保健数字化适配工具包:在数字化系统中实施世卫组织建议的业务要求》 其它

数字健康正日益成为医疗保健服务的基本促进因素。各国卫生部已经认识到世界卫生大会决议和全球数字健康战略所阐明的数字健康的价值。同样,有关各方主张合理使用数字化工具,作为扩大服务覆盖面和提升质量以及促进数

口腔修复数字化美学设计流程专家共识 共识 其它

共识对数字化美学资料的采集要点、整合步骤与数字化美学设计流程进行了阐述,并制定了美学修复宏观决策树及针对不同临床应用场景的相应工作流程,以供临床医师参考。

可吸收止血产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《可吸收止血产品注册审查指导原则》。

小针刀产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《小针刀产品注册审查指导原则》。

疤痕修复材料产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》。

听小骨假体产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《听小骨假体产品注册审查指导原则》。

FDA:合格传染病产品指定问答 指导原则 其它

本指南向申办者提供有关 FDA 实施食品和药物管理局安全与创新法案 (FDASIA) 标题为“立即产生抗生素激励措施 (GAIN)”的第八章的信息。 GAIN 条款为开发治疗严

《口腔修复数字化美学设计流程专家共识》解读 解读 其它

2024-07-29

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文章旨在通过分析国内外文献和临床实践经验,详细解读《口腔修复数字化美学设计流程专家共识》的制定过程,阐述其主要内容和主要观点,以期为临床医生提供更全面的指导。

初级医疗保健的数字化成熟度模型 政策 其它

初级医疗保健的数字化成熟度模型,澳大利亚健康与医院协会发布

数字减影血管造影复合手术室管理专家共识 共识 其它

数字减影血管造影(DSA)复合手术室是应用介入设备、介入器械对人体疾病实施诊疗技术的场所,可同时进行导管介入治疗、心脑血管外科手术治疗等。为了规范DSA复合手术室内工作的临床医生、护士及相关技术人员等

WHO《产前保健数字化适配工具包》说明手册 其它

WHO《产前保健数字化适配工具包》说明手册

FDA 行业指南:《药品供应链安全法》行业指南下可疑产品和非法产品的验证义务定义 指南 其它

药品供应链安全法 (DSCSA)(公法 113-54 标题 II)修订了联邦食品、药品和化妆品法(FD&C 法),以建立对某些药品的产品追踪、验证和产品标识的要求分布于美国。FD&C

中医脉诊设备产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》。

无创血糖监测产品注册审查指导原则 指导原则 其它

 为规范无创血糖监测产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《无创血糖监测产品注册审查指导原则》,现予发布。

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