2019-08-30
随着我国社会老龄化、城镇化的不断发展，全国老年人口快速增长，老龄健康服务和标准制定及医养结合养老社会需求日益旺盛。因此，实现健康老龄化和积极老龄化，第一需求是开展老龄健康综合评估。 听力损失是老年人身体功能衰退的常见表现之一，不仅会导致听觉言语交流障碍，还能引发虚弱感、孤独感、猜疑感、焦虑、抑郁等精神心理问题和社会隔离现象。近年研究发现，听力损失还与老年认知功能下降密切相关，更加重了家庭和社会负担
2019-04-30
健康体检是早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。体检异常结果包括临床危急值、重大疾病及其线索、急慢性病变以及需要动态观察的异常检查结果，检后管理需要区别对待。因此，《中华健康管理学杂志》编辑委员会及中华医学会健康管理学分会共同组织全国健康管理(体检)领域的相关专家、学者进行反复论证，针对体检过程中发现的与重大疾病防治相关的重要异常结果的范围与管理开展了专项调研、意见征询及论证，并以《健康体检基本项
2018-11-30
乳铁蛋白（Lactoferrin, LF）是转铁蛋白家族中的一种铁结合糖蛋白，存在于人体的乳汁和各种分泌液中，以母乳中的含量最高。人LF 和牛LF 氨基酸序列具有69%的同源性，因此二者具有相似的生物活性。LF 具有抗微生物、促进肠道发育、促进铁吸收、免疫调节等功能。中国营养学会妇幼营养分会按照循证医学原则，选择当前最佳证据，经反复讨论修改，最终形成LF 婴幼儿健康效应专家共识。证据等级采用牛津循
2022-11-21
随着首款寡核苷酸药物Fomivirsen在20世纪90年代末获批上市，该领域发展迅速，目前已有上百个临床试验正在世界范围内开展。对于寡核苷酸类药物，不同的药品监管机构虽然发布了一些指导原则和考虑要点文
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）（21 USC 379k-1(a)）第 745A(a) 条的规定，在不早于本最终指南发布后 24 个月开始，其中食品和药品主管部门（FDA
2021-09-18
嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点，随着此类产品的研发进展和陆续申报上市，为促进企业及早发现此类产品的风险，提供有效地
关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）
政策
其它
2024-11-04
国家药监局组织起草了《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的的公告（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。
2024-07-05
为规范和指导腺相关病毒载体基因治疗产品的非临床研究撰写了《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。
2023-07-25
为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床相关沟通交流申请时的资料，提高沟通交流效率，我中心起草了《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》。
