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FDA在药物和生物产品的复杂创新试验设计上进行互动:行业指南草案初稿 其它

FDA在药物和生物产品的复杂创新试验设计上进行互动:行业指南草案初稿

2024 WHO 阿尔茨海默病基于血液的生物标志物诊断的首选产品特性 指南 其它

该PPC定义了阿尔茨海默病基于血液的生物标志物诊断的首选参数,以确保这些产品不仅表现出最佳的临床性能,而且还与不同的人群相关,为需要这些产品的人提供负担得起的价格。

2024 ACOG临床共识第7号:使用大麻产品管理与妇科疾病相关的疼痛 共识 其它

妇科疼痛患者可以使用大麻来控制疼痛,尤其是当传统方法无法有效控制时。本文为美国妇产科医师学会发布的关于使用大麻产品管理与妇科疾病相关的疼痛临床共识。

一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则(2024年修订版) 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。

医用内窥镜冷光源、凝血分析仪、磁疗产品注册审查指导原则(2024年修订版) 指导原则 其它

国家药监局器审中心组织制修订了《医用内窥镜冷光源注册审查指导原则(2024年修订版)》、《凝血分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》、《磁疗产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。

FDA 指南:开发针对 SARS-CoV-2 的单克隆抗体产品以获得紧急使用授权 指南 其它

本指南取代题为“针对 SARS-CoV-2 的单克隆抗体产品的开发,包括解决新兴变体的影响”的指南,

FDA 指导文件:在 ANDA 中提交的外用药物产品的体外渗透测试研究 指南 其它

本指南旨在帮助申请者提交适用于皮肤的液体和/或其他半固体产品的简化新药申请 (ANDA),包括表皮和黏膜(如阴道)膜,以下称为“外用产品” 。”

《第一类医疗器械产品目录》修订草案 (征求意见稿)修订说明 政策 其它

《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿) 修订说明

ICH指导原则《S12:基因治疗产品的生物分布研究》(step 3征求意见) 其它

ICH指导原则《S12:基因治疗产品的生物分布研究》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)征求意见稿 其它

为更好引导和促进基因修饰细胞治疗产品开发,药品审评中心通过对行业调研、文献收集和专家咨询讨论会等工作,在已有《细胞制品研究与评价技术指导原则》(试行)的基础上,根据目前对基因修饰细胞治疗产品的科学认知

健康体检血压管理中国专家共识 共识 其它

旨在规范体检过程中的血压测量、检后的随访管理以及与临床专科的衔接,提高健康体检血压测量的准确性和检后管理的有效性。

2022年卫生健康事业发展统计公报 文档 其它

10月12日,国家卫生健康委发布《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》。根据《公报》,2022年,全国医疗卫生机构总诊疗人次84.2亿,与上年基本持平。全国中医类医疗卫生机构总数80319个,比上

中医健康管理工作指南 指南 其它

2023-10-05

暂无更新

2022年7月1日,国中康健(北京)健康管理有限公司发布的企业标准《中医健康管理工作指南》(Q/GZKJ 0001S-2022),已于2022年7月20日实施,详见正文。

中国生殖健康行业研究报告2023 文档 其它

2023-04-01

暂无更新

中国生殖健康行业研究报告2023

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