2015-09-11
牙龈健康与机体健康密切相关，最好的牙龈健康维护方法为每天坚持有效刷牙，并结合口腔医师的专业防治，彻底清除牙菌斑。关爱口腔，从牙龈开始，让我们一起行动起来吧!
2023-10-30
本标准规定了卫生健康信息中健康史数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值内容。
2020-06-15
新型冠状病毒疫情几乎在全世界蔓延,针对其传染源、传播途径、易感人群三大环节,提升公民防控新冠卫生健康能力是重要措施之一。
2020-04-15
突如其来的新冠病毒疫情几乎在全世界蔓延,针对其传染源、传播途径、易感人群三大环节,提升公民防控新冠卫生健康能力是重要措施之一。
2024-07-12
为加强细胞治疗产品的生产质量管理，指导检查员开展细胞治疗产品生产环节现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2024 FDA指南：药物、生物制品和组合产品使用相关风险分析的目的和内容
指南
其它
本文件为行业和FDA工作人员提供了关于使用相关风险分析（URRA）的目的和内容的指导，以及如何使用URRA和其他信息来确定产品开发过程中的人为因素（HF）数据需求，并支持营销申请。
2024-05-27
为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《电动摄影平床注册审查指导原则》、《医用气体报警系统注册审查指导原则》、《空氧混合器产品注册审查指导原则》，现予发布。
2024-04-20
本文对标准的制定背景、编制过程与方法、主要内容、实施与宣贯重点等方面进行了解读，为相关科研院所、高等院校以及企业的专业人员开展日化产品除螨效果评价与研究提供参考。
FDA指南：开发靶向SARS-CoV-2的单克隆抗体产品，获得紧急使用授权
指南
其它
本指南就开发用于预防或治疗COVID-2的靶向SARS-CoV-19的单克隆抗体产品向申办者提供建议，包括应对新出现的变异株的影响。
2023-06-26
为规范和指导CAR-T类产品的变更研究和申报，我中心形成了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）》。
