2020-12-31
为进一步规范和指导窄治疗指数药物开展以药动学参数为主要终点指标的生物等效性研究，药审中心组织制定了《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则
2020-09-09
年龄相关性黄斑变性（AMD）是引起严重、不可逆性视力损伤的主要原因。AMD存在着巨大未被满足的临床治疗学需求，该疾病已成为药物研发的热点领域。为进一步指导业界、研究者和监管机构在该领域新药的科学研发和
该指南是对2010安全有效的使用阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛指南的更新，主要目的是为处方阿片类药物治疗成人慢性非癌痛患者提供循证指导，指南不涉及急性和亚急性疼痛的换了以及临终关怀等内容。针对阿片类药物治疗成人慢性非癌性疼痛指南共提出10条推荐意见。
2017-02-07
拉丁美洲应用阿片类药物治疗肺癌性疼痛专家组更新了现有的建议，专家组考虑了阿片类以及非阿片类止痛剂的有效性，安全性、依从性和管理以及滥用的风险。
FDA指南：非过敏性鼻炎治疗药物的研发【英文版】
指南
其它
本指南旨在研发治疗儿童和成人非过敏性鼻炎（NAR）治疗药物过程中，在新药申请上市及生物制剂许可证申请方面支持申办方。指南讨论内容包括研发过程中临床表现，试验设计，有效性，药物安全性的定义。
本指南旨在研发治疗儿童和成人非过敏性鼻炎（NAR）治疗药物过程中，在新药申请上市及生物制剂许可证申请方面支持申办方。指南讨论内容包括研发过程中临床表现，试验设计，有效性，药物安全性的定义。
2017-10-13
炎症性肠病（IBD）接受抗肿瘤坏死因子（TNF）药物治疗进行治疗药物监测（TDM）可以协助优化疾病结局。本文的主要目的是确定TDM指导抗肿瘤坏死因子药物治疗IBD的循证共识声明。由25位来自澳大利亚和国际专家共同组成专家小组共提出了24条共识意见。
建议慢性阿片类药物治疗应以低剂量提供，并对不良事件进行适当的依从性监测和了解，应仅限于经证实有用药必要性以及单独或与其他治疗方式联合在疼痛缓解和日常功能活动方面表现出稳定改善的患者。
2023-02-17
我们发现了骨质疏松性椎体骨折非药物和非手术治疗的知识缺口。这一国际共识过程为急性和慢性脊椎骨折患者建立了关于疼痛、营养、安全运动和运动的多学科生物心理社会建议。
过敏性鼻炎(AR)的患病率及其与医疗费用和生活质量(QOL)相关的社会经济负担逐渐增加。本文是韩国修订版的过敏性鼻炎指南的第1部分，主要内容涉及AR的药物治疗。
本指南的目的是提供美国食品和药物管理局 (FDA) 目前关于药物开发建议，以支持治疗表现为游走性红斑 (EM) 的早期莱姆病的适应症。
