本指南旨在就资格标准、试验设计注意事项和疗效终点向申办者提供建议，以提高临床试验数据质量，并提高治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性药物开发计划的效率。
2022-05-31
本指南为 2021年世界卫生组织 (WHO) 肿瘤分类中的异柠檬酸脱氢酶 (IDH) 突变 2 级和 3 级弥漫性胶质瘤成人提供了基于证据的建议。它包括放射治疗 (RT) 的适应症、先进的 RT 技术
使用 QuiremSpheres 进行选择性内放射治疗治疗成人不可切除的晚期肝细胞癌的循证建议。
本指南的目的是帮助研究性新药 (IND) 申请的发起人和生物许可申请 (BLA) 的申请人通过提供系统的、风险的建议来确定对治疗性蛋白质进行药物-药物相互作用 (DDI) 研究的必要性基于的方法。
2019-12-30
尽管普遍认为靶向治疗相对于化疗存在高特异性、低毒性的优势，但靶器官外正常信号通路的阻断，以及可能存在的脱靶效应等，仍使得部分患者可能因治疗发生不良反应，并影响患者治疗时长和生存预后。不良反应的预防和管理对药物的规范化应用，以及避免依从性不足导致的疗效低估极为重要，因此，中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组及中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理共识专家组讨论起草了《中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识》
2017年2月，美国介入疼痛医师协会(ASIPP)发布了处方阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛指南。该指南的主要目的是为处方阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛提供一个系统和标准化的方法，建议主要内容涉及阿片类药物治疗的初始阶段，长期阿片类药物治疗有效性评估，依从性和副作用监测等。
2017-01-30
2017年1月，韩国疼痛学会(KPS)发布了处方阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛指南，随着慢性肺癌性疼痛治疗的增加，临床医生有更多机会接触阿片类药物，本文通过回顾各种研究数据，进而形成了韩国第一版处方阿片药物治疗慢性肺癌性疼痛指南。
近几年，随着基础研究的深入和临床验证的进展，各国相继出台了诸多IBD 诊断和治疗方面的共识意见，力求能够更全面深入地反映IBD 的研究进展，因此更具临床指导价值。本文结合部分指南综述我国IBD 的临床诊治进展。
本指南的目的是帮助申办者临床开发治疗成人溃疡性结肠炎 (UC) 的药物。 本指南涉及食品和药物管理局 (FDA) 目前关于根据《联邦食品、药品和化妆品法》(21 U.S.C. 355) 第 505 节
