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2017 ACR/ABS实践参数:基于放射性核素的高剂量率近距离放疗的性能 其它

2017年1月,美国放射学会(ACR)联合美国近距离放疗学会(ABS)共同发布了基于放射性核素的高剂量率近距离放疗的性能的实践参数。本文仅指应用放射性核素的及距离放射治疗,近距离放射治疗单独或联合外部照射治疗在肿瘤治疗的过程中起着非常重要的作用。应用放射性核素高剂量率近距离放疗,例如铱-192,剂量20cGy/min或更多到制定目标。

关于公开征求《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 其它

为更好地服务和指导放射性化学仿制药的研发和申报,药品审评中心组织起草了《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

2022 AIM 临床适用性指南:放射治疗 指南 其它

AIM 放射治疗临床适用性指南中涉及的治疗包括近距离放射治疗、调强放射治疗、立体定向身体放射治疗和立体定向放射外科手术。

关于公开征求《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 政策 其它

为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究,我中心组织起草了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎提出宝贵意见和建议。

《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》意见反馈表 政策 其它

为鼓励放射性药品研发申报,国家药品监督管理局组织起草了《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

2016 ASTRO循证指南:骨转移姑息性放射治疗 其它

2016年8月,美国放射治疗及肿瘤学会(ASTRO)更新发布了骨转移姑息性放射治疗指南,该指南是对2011年发布的骨转移指南的更新,主要针对8个关键问题进行讨论。

2022 DEGRO实践指南:中枢神经系统放射性坏死—第1部分:分类和多步骤诊断方法 指南 其它

2022年8月,德国放射肿瘤学学会(DEGRO)发布了中枢神经系统放射性坏死指南,本文为该指南的第1部分,主要内容涉及中枢神经系统放射性坏死分类和多步骤诊断方法。

国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告(2024年第11号) 指导原则 其它

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

2016 ACR适宜性标准:肝脏恶性肿瘤放射治疗 其它

2016年3月,美国放射学会(ACR)发布了肝脏恶性肿瘤放射治疗指南,肝脏原发性和继发性肿瘤的管理非常复杂,往往需要多学科参与,该指南主要针对肝脏原发性肿瘤,肝内胆管癌,转移性肝癌等肝脏恶性肿瘤的放射治疗提供了推荐意见。 拓展指南:[[肝脏恶性肿瘤|5]]

国家药监局药审中心关于发布《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告(2024年第4号) 指导原则 其它

人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容,对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。

【中文译文】2022 DEGRO实践指南:中枢神经系统放射性坏死—第1部分:分类和多步骤诊断方法 指南 其它

在本实践指南中,我们提出了与治疗相关的变化的详细命名和诊断的多步骤方法。

2017 EANM指南:转移性去势难治性前列腺癌应用镭-233放射治疗 其它

2017年12月,欧洲核医学协会(EANM)发布了转移性去势难治性前列腺癌应用镭-233放射治疗指南。指南主要目的是为核医学专家在评估应用镭-233放射治疗以及放射治疗期间的患者管理提供指导建议。

2024 ASNC专家共识建议:18F-FDG PET/CT和放射性标记白细胞SPECT/CT成像在多模式背景下评估心血管感染 共识 其它

本文主要介绍了18F-FDG PET/CT和放射性标记白细胞SPECT/CT成像在多模式背景下评估心血管感染的应用共识。

2022 EANM/SIOPE/RAPNO/SNMMI实践指南:儿童胶质瘤的含放射性标记氨基酸和[18F]FDG的PET检查(第1版) 指南 其它

2022年5月,欧洲核医学协会(EANM)联合多家学会组织共同发布了儿童胶质瘤的含放射性标记氨基酸和[18F]FDG的PET检查(第1版)。PET检查已经广泛用于儿童肿瘤学的关注当中,本文主要针对儿童

国家药监局综合司公开征求《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序 (征求意见稿)》意见 指导原则 其它

为落实《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》,国家药品监督管理局组织起草了《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

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