本文主要讨论IDH突变型2级和3级弥漫性胶质瘤的放射治疗管理,使用最新的2021年WHO(第5版)脑肿瘤分类方法,重点是:成像方式、肿瘤体积勾画、辐照剂量和分割。
过敏性鼻炎(AR)的患病率及其与医疗费用和生活质量(QOL)相关的社会经济负担逐渐增加。本文是韩国修订版的过敏性鼻炎指南的第1部分,主要内容涉及AR的非药物治疗。
2023-02-17
椎体骨折是骨质疏松症患者中最常见的骨折类型,本文主要针对骨质疏松性椎体骨折的非药物和非手术治疗方面提供共识建议。
2023-02-13
为规范和指导原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家
本指南的目的是帮助申办者开发用于治疗或预防异质性疾病组(统称为大疱性表皮松解症 (EB))的严重皮肤表现的药物。 缺乏有效的 EB 治疗选择代表了一个重要的未满足的医疗需求。
2021-02-05
为鼓励和引导治疗性蛋白药物临床药代动力学相关研究的规范开展,提供可参考的技术标准,药审中心组织制定了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
2020-09-01
为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展,进一步规范和指导窄治疗指数药物开展以药动学参数为主要终点指标的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则(征求意
针对已转移至肝脏的神经内分泌肿瘤的选择性内部放射治疗的循证建议。这涉及将微小的放射性球体注射到为肝转移灶供血的血管中。
推荐将乌帕达西替尼作为治疗活动期非放射学轴性脊柱性关节炎的一种选择,在成人中有客观的炎症体征(表现为C反应蛋白升高或MRI升高),而非甾体抗炎药无法很好地控制这些体征。
本指南的目的是协助申办者进行用于治疗急性髓细胞白血病(AML)的药物和生物制品的临床开发。具体而言,本指南涉及 FDA 目前关于开发药物的总体开发计划和临床试验设计的想法,以支持 AML 治疗的适应症