2018-05-10
基于循证医学证据的治疗指南为临床肿瘤医生提供了较为合理的治疗策略推荐。目前，巴塞罗那临床肝癌（ＢＣＬＣ）、欧洲肝病研究学会及欧洲癌症治疗研究组织（ＥＡＳＬ⁃ＥＯＲＴＣ）、美国肝病研究学会（ＡＡＳＬＤ）、美国国家综合癌症网络（ＮＣＣＮ）、亚太地区原发性肝癌专家（ＡＰＰＬＥ）、韩国肝癌研究组及国立癌症中心（ＫＬＣＳＧ⁃ＮＣＣ）和中华医学会放射肿瘤治疗学分会（ＣＳＴＲＯ）等国内外多个组织均发布了原发性肝
2024-01-11
为进一步规范外周血管支架系统的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《外周血管支架系统注册审查指导原则》（征求意见稿），现公开征求意见。
2023-10-30
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，规范中药特征图谱的研究，明确中药特征图谱的技术标准和要求,药审中心起草了《中药特征图谱研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2023-10-10
征求意见稿对管理对象和管理要求进行了明确。管理对象为定点医药机构涉及医疗保障基金使用的相关人员，主要包括两类：定点医疗机构为参保人提供医药服务的医疗类、药学类、护理类、技术类等卫生专业技术人员；定点零
关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》（征求意见稿）意见的通知
政策
其它
2023-09-18
我中心组织专家委员会对参比制剂拟调整品规进行了审议，经审议，拟对盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种（9个品规）参比制剂进行调整。
2022-08-17
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《化妆品网络经营监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2024-10-25
为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc（C-QTc）临床研究以及进行研究结果分析，我中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2024-07-17
为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价，促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2024-07-17
为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，提高中药药效学试验的水平和质量，推动中药新药的研究与发展，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《中药药效学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2024-07-09
为规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究，药品审评中心组织起草了《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》。
