2022-11-04
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
机器人手术代表了微创手术（MIS）中最先进的方法，其在普外科的应用逐渐增加。世界急诊外科学会(WSES)急诊机器人手术意见书，对相关文献进行系统回顾，针对机器人技术在急诊普外科的潜在应用达成共识。
2022-01-20
为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）要求，做好诊所备案管理工作，我局联合国家中医药管理局医政司共同起草了《诊所备
2021-10-28
为进一步规范互联网诊疗，促进互联网诊疗服务健康发展，保证医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委组织起草了《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》（附后）。
2021-07-08
根据《药品注册管理办法》第二十八条，对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应，申办者应及时向药品审评中心报告。为进一步完善可疑严重不良反应预期性判断和安全性参考信息撰写，规范企业临床试验期间
2021年6月，意大利肝病学会(AISF)联合意大利肾病学会(SIN)共同发布了肝肾疾病意见书。在生理和病理情况下，肝脏和肾脏是以相互作用的方式紧密相连的。本文主要介绍了肝肾疾病之间相关性的最新概况。
2020-12-01
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于20
2020-08-13
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册
