2017-02-17
本报告根据韩国儿科学会传染病委员会公布的第8(2015年)和第7(2012)号免疫接种指南,包括针对儿童和青少年推荐的免疫接种日程表进行修订的。值得注意的修订建议包括:重新安排免疫表,纵向轴为疫苗清单,横轴为相应年龄;反映自2012年以来将流感嗜血杆菌b型疫苗,肺炎球菌缀合疫苗和甲型肝炎疫苗纳入国家免疫规划;增加对2种新的日本脑炎(JE)疫苗的一般性建议及其与现有JE疫苗的互换性;添加四价脑膜炎球
2016-02-01
2016版美国儿童与青少年免疫接种计划推荐经美国儿科学会批准,其格式与2015版相同。建议包括一个0-18岁人群预防接种时间表。
2013-12-19
2013年12月19日,美国糖尿病学会(American Diabetes Association)更新了2014“糖尿病成人患者营养治疗推荐”(Nutrition Therapy Recommendations for the Management of Adults With Diabetes)。
2024-09-29
为规范生物类似药说明书科学撰写,药审中心在已有经验的基础上,结合该类药物的研发特点,组织起草了《生物类似药说明书撰写技术指导原则》,现形成征求意见稿。
2024-08-26
国家药品监督管理局药品审评中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨,现形成《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》。
2024-08-08
为进一步明确治疗子宫内膜癌新药临床研发相关技术原则,提高新药研发效率,我中心组织起草了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,供药物研发相关人员参考。
2024-02-18
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《射频微波消融设备同品种临床评价技术审查指导原则》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿。
2023-12-08
本次更新侧重于自2020年上一次更新以来对指南的修改。主要包括扩大普遍筛查、简化治疗及检测方案、依从性不佳的处理,以及包括3岁以下儿童和移植人群在内的特殊和重点人群的管理建议。
2023-11-23
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。