2022-11-04
国家药品监督管理局组织起草了《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2022-10-25
为明确化学合成多肽药物的药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自
2022-07-07
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
2022-07-07
为加强药品审评过程中风险控制,规范药品审评过程中有因检查启动工作,按照新版《药品注册管理办法》第四十九条规定,结合《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》《药品注册核查工作程序(试行)》和《药物警戒检
2024-04-25
本文主要更新主题1:为什么作者署名很重要(Ⅱ.A.1)Ⅱ.A.1节新增:当数据来自中低收入国家(LMIC)时,编辑应警惕将LMIC的研究人员排除在作者署名之外的做法。
2017-02-17
本报告根据韩国儿科学会传染病委员会公布的第8(2015年)和第7(2012)号免疫接种指南,包括针对儿童和青少年推荐的免疫接种日程表进行修订的。值得注意的修订建议包括:重新安排免疫表,纵向轴为疫苗清单,横轴为相应年龄;反映自2012年以来将流感嗜血杆菌b型疫苗,肺炎球菌缀合疫苗和甲型肝炎疫苗纳入国家免疫规划;增加对2种新的日本脑炎(JE)疫苗的一般性建议及其与现有JE疫苗的互换性;添加四价脑膜炎球
2016-02-01
2016版美国儿童与青少年免疫接种计划推荐经美国儿科学会批准,其格式与2015版相同。建议包括一个0-18岁人群预防接种时间表。
2013-12-19
2013年12月19日,美国糖尿病学会(American Diabetes Association)更新了2014“糖尿病成人患者营养治疗推荐”(Nutrition Therapy Recommendations for the Management of Adults With Diabetes)。