2022-10-27
临床试验方案是药审中心对临床试验申请开展审评和基于临床试验方案进行沟通交流的核心资料，临床试验方案设计关系到药物临床试验的质量，同时也是保障受试者安全和获得高品质数据的关键内容。为提高申请人撰写临床试
2022-09-30
近年来,随着大量免疫相关治疗药物研发申报涌现，药物对免疫系统的安全性已成为一个备受瞩目的问题。现有ICH S8指导原则主要针对化学药物，不包含生物制品。国内目前尚无较为全面的针对化药和生物制品免疫毒性
2022-09-07
复方药物是指含有两种或两种以上已知活性成份的药物。复方药物是改良型新药的一种重要类型，其临床研发具有特殊性。复方药物临床试验的设计取决于复方的立题和治疗目标。复方药物的研发涉及不同适应症领域、不同疾病
2022-07-22
某些用于治疗或预防由化学、生物、放射、核物质引起的严重威胁人体生命健康的疾病的药物因开展人体有效性试验不符合伦理或现场试验不可行，无法按常规思路开展临床有效性试验获得人体有效性数据申报上市，需基于&l
2022-07-06
抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）通常由抗体和小分子化合物偶联而成，通过抗体的特异性和靶向性，靶向运送小分子化合物至作用部位，不仅可提高药物治疗效果，还可降低小分子
2021-08-04
为推进健康中国建设，实施健康知识普及行动，营造清朗的健康科普环境，满足人民群众日益增长的健康需求,国家卫生健康委会同相关部门组织起草了《关于建立健全全媒体健康科普知识发布和传播机制的指导意见》（征求意
2024-04-25
本文主要更新主题1：为什么作者署名很重要（Ⅱ.A.1）Ⅱ.A.1节新增：当数据来自中低收入国家（LMIC）时，编辑应警惕将LMIC的研究人员排除在作者署名之外的做法。
2017-02-17
本报告根据韩国儿科学会传染病委员会公布的第8（2015年）和第7（2012）号免疫接种指南，包括针对儿童和青少年推荐的免疫接种日程表进行修订的。值得注意的修订建议包括：重新安排免疫表，纵向轴为疫苗清单，横轴为相应年龄;反映自2012年以来将流感嗜血杆菌b型疫苗，肺炎球菌缀合疫苗和甲型肝炎疫苗纳入国家免疫规划;增加对2种新的日本脑炎（JE）疫苗的一般性建议及其与现有JE疫苗的互换性;添加四价脑膜炎球
2016-02-01
2016版美国儿童与青少年免疫接种计划推荐经美国儿科学会批准，其格式与2015版相同。建议包括一个0-18岁人群预防接种时间表。
2013-12-19
2013年12月19日,美国糖尿病学会(American Diabetes Association)更新了2014“糖尿病成人患者营养治疗推荐”（Nutrition Therapy Recommendations for the Management of Adults With Diabetes）。
