2024-06-17
晚期胃癌是抗肿瘤新药研发的热点领域，伴随新药研发进展，免疫检查点抑制剂、抗体偶联药物等新药的使用，对临床试验设计和终点选择带来了挑战,现有指导原则尚不能涵盖。
2023-12-28
中心组织编写了《颅内弹簧圈注册审查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。如有任何意见或建议，请下载并填写附件中的《颅内弹簧圈注册审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表。
2023-10-19
为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《化妆品检查管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2022-09-30
为鼓励放射性药品研发申报，国家药品监督管理局组织起草了《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2016-02-08
结核（TB）仍是最难治疗的传染病之一，也是世界上致死人数占第二位的传染病。以死亡率高为特征的耐多药（MDR-TB）和广泛耐药TB（XDR-TB）病例正在增加。因缺乏认知，儿童MDR和XDR-TB的治疗管理是复杂的，实际上许多可能有用的药物没有被批准用于儿童，也没有对1岁以内儿童适当的规划。另外，大多数可选择的药物因较多的不良反应令人担忧，这必须被考虑到，尤其在需要长期治疗的病例中。本文描述了一个以
2016-01-18
结核（TB）目前仍是继HIV感染后最常见导致死亡的传染病。并且已经导致对识别和管理暴露者的很大兴趣，不论他们是普通感染还是发展为疾病的各种临床类型。不幸的是，即使最新的实验室技术也不能成功识别儿童受感染儿童，因为他们通常培养阴性、结核皮肤试验阴性、胸部X 线表现可疑，和成人相比临床表现不典型。此外，他们更容易从感染发展为活动性疾病，特别是当他们很幼小的时候。因此，儿科医师必须使用不同诊断策略以适应
腹膜透析（PD）应该提供给每一个考虑维持透析的符合条件的肾衰竭患者。辅助PD是增加患者选择和提供更公平的家庭透析机会的关键策略。本文定义了辅助PD的范围，介绍了辅助PD的主要方面，并提供建议。
