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海曲泊帕临床应用指导原则 指导原则 其它

2022-10-25

中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO,Chinese Society of Clinical Oncology)

海曲泊帕（海曲泊帕乙醇胺片）是一种新型的小分子、口服、非肽类血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。本文为其使用指导原则。

非慢性创面敷贴注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《非慢性创面敷贴注册审查指导原则》。

短波治疗仪注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《短波治疗仪注册审查指导原则》。

疤痕修复材料产品注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》。

患者承载器械通用名称命名指导原则 指导原则 其它

2022-05-26

国家药品监督管理局（NMPA）

为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《患者承载器械通用名称命名指导原则》，现予发布。

物理治疗器械通用名称命名指导原则 指导原则 其它

2022-05-26

国家药品监督管理局（NMPA）

为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《物理治疗器械通用名称命名指导原则》，现予发布。

临床检验器械通用名称命名指导原则 指导原则 其它

2022-05-26

国家药品监督管理局（NMPA）

为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《临床检验器械通用名称命名指导原则》，现予发布。

医疗器械软件注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-03-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械软件注册审查指导原则》。

“临床风险管理计划”撰写指导原则（试行） 指导原则 其它

2022-01-06

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布时间

生物安全柜注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-01-01

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指

步态训练设备注册审查指导原则 指导原则 其它

2021-12-28

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《步态训练设备注册审查指导原则》。

根管预备机注册审查指导原则 指导原则 其它

2021-12-28

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《根管预备机注册审查指导原则》。

听小骨假体产品注册审查指导原则 指导原则 其它

2021-12-20

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《听小骨假体产品注册审查指导原则》。

微波消融设备注册审查指导原则 指导原则 其它

2021-12-13

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《微波消融设备注册审查指导原则》。

听力计注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2020-06-17

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《听力计注册技术审查指导原则》。

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