骨与软组织肿瘤治疗药物的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（七）
指导原则
其它
2023-10-15
依维莫司（everolimus）剂型：片剂；规格：2.5mg、5mg、10mg；适应症：需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤成人和儿童患者。
2023-08-15
本期《2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则系列》文章介绍17种泌尿系统肿瘤治疗药物的剂型、规格、适应症和合理用药要点。
2021-08-22
用于预防或减少抗肿瘤药物所致恶心呕吐的治疗方法是恶性肿瘤患者支持疗法中的必要组成部分，目前依然存在未被满足的临床需求，同时快速进展的抗肿瘤药物的研发对于相关止吐药物临床试验提出新的挑战。现阶段国内尚无
抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识
共识
其它
2024-04-22
围绕全球已上市抗肿瘤药物创新皮下制剂的特点、临床合理应用、药事管理、药学监护等方面给予建议和指导，以期提高此类制剂的临床合理用药水平。
2022-11-14
为了对双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发中需要特殊关注的问题提出建议，指导企业更加科学地进行双特异性抗体临床研发，药审中心在国家药品监督管理局的部署下，组织制定了《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原
2021-11-15
为落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（见附件）。根据《国家药监局
2020-07-20
肿瘤新发患者逐年升高，注册类抗肿瘤药物临床试验日趋增多，监管部门审批流程的优化缩短了抗肿瘤药物上市时间，药物临床试验完成后或注册类药物上市后延伸给药是申办方、临床试验机构和伦理委员会共同面临的问题。为
2020-07-01
该共识涵盖了临床治疗中进行抗肿瘤生物类似药治疗药物监测的必要性、个体化监测方案要点、临床药师对结果的解读及参与治疗等。
2023-05-15
本文蛀牙讲述2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则-消化系统肿瘤用药的临床应用，主要包括索拉非尼、瑞戈非尼、仑伐替尼、多纳替尼、仑伐替尼、阿替丽珠单抗、信迪利单抗等。
呼吸系统肿瘤用药的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（一）
指导原则
其它
2023-04-15
《2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则系列》将陆续刊发各系统肿瘤用药的临床应用指导原则，本文主要讲述呼吸系统肿瘤用药的临床应用。
呼吸系统肿瘤用药的临床应用--2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(一)
指导原则
其它
2023-04-15
为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤治疗的合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，国家卫健委特制定《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》。
2024-10-10
为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》。
2020-12-31
为建立抗肿瘤药物临床试验设计中统计学技术要求的统一尺度，鼓励和指导工业界进一步优化抗肿瘤药物临床试验中的统计学设计，以提高临床研发效率，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则（试行）
