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抗菌药临床试验微生物实验室技术指导原则(征求意见稿) 其它

抗菌药临床试验微生物实验室技术指导原则(征求意见稿)

FDA 行业指南:纹身墨水制备、包装和保存的不卫生条件以及微生物污染的风险 指南 其它

FDA 发布此指南是为了帮助纹身墨水制造商和经销商认识到纹身墨水可能被微生物污染的情况,从而可能对健康造成损害。

2016 卫生行业标准-尿路感染临床微生物实验室诊断(WS/T489-2016) 其它

2016-07-07

暂无更新

本标准按照GBT1.1-2009给出的规则起草。本标准起草单位:中国医学科学院北京协和医院、中国人民解放军总医院第一附属医院、北京医院、上海交通大学附属瑞金医院、天津市公安医院、复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京电力医院、香港玛丽医院。 本标准主要起草人:徐英春、窦红涛、张丽、陈雨、范欣、蒋伟、胡云建、倪语星、王金良、胡必杰、孙自镛、赵锐、梁浩钧制定者:&nb

预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏技术指南(T/CAV 002—2023)(T/CAS 714—2023) 指南 其它

2023-12-30

暂无更新

本标准规定了预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏流程和技术要求,适用于病原微生物菌(毒)种保藏中心、保藏专业实验室等保藏机构,以及涉及病原微生物菌(毒)种保管、使用和疫苗生产企业等单位。

高通量宏基因组测序技术检测病原微生物的临床应用规范化专家共识 其它

宏基因组下一代测序(mNGS)技术直接针对标本中核酸无偏倚检测病原微生物序列。但是,mNGS需经标本前处理、核酸提取、文库制备、上机测序、数据库比对、报告生成及结果解读等一系列过程,对技术平台及人员素

2016 中国卫生行业标准-尿路感染临床微生物实验室诊断(WS/T489-2016) 其它

2016-07-07

暂无更新

本标准按照GBT1.1-2009给出的规则起草。 本标准起草单位:中国医学科学院北京协和医院、中国人民解放军总医院第一附属医院、北京医院、上海交通大学附属瑞金医院、天津市公安医院、复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京电力医院、香港玛丽医院。 本标准主要起草人:徐英春、窦红涛、张丽、陈雨、范欣、蒋伟、胡云建、倪语星、王金良、胡必杰、孙自镛、赵锐、梁浩钧

尿液标本临床微生物实验室检验操作指南(WS/T 489—2024代替WS/T 489—2002) 标准 其它

本标准规定了尿液标本临床微生物实验室检验的技术要求。

2024 AGA临床实践指南:选定的胃肠道疾病以粪便微生物群为基础的治疗 指南 其它

本文主要针对上述疗法在选定的胃肠道疾病中的应用提供指导建议,包括成人复发性艰难梭菌感染,重度至暴发性艰难梭菌感染,炎性肠病,包括贮袋炎以及肠易激综合症。

2013 第13届亚太临床微生物学和感染共识会议指南:肝衰竭的诊断和治疗 其它

该指南的目的是促使临床医生更好的了解肝衰竭以及在肝衰竭的诊断和治疗过程提供指导意见,主要内容涉及:肝衰竭的定义和病因,发病机制,流行病学,分类以及诊断,组织病理学,治疗等。

中国药典2020年版9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则解读及探讨 解读 其它

2023-08-28

暂无更新

本文通过与中国药典2015年版的分析比较,对比国内外相关标准规定,从检测项目、项目要求细节和具体操作执行等方面,并结合日常检验工作经验,对通则中的关键指标进行重新评估,并提出完善项目或新增项目的建议。

印度医学微生物学家协会(IAMM)关于COVID和SARSCoV2感染指南的立场文件 指南 其它

印度医学微生物学会发布关于COVID和SARSCoV2感染指南的立场文件

关于预防和管理院内感染和严重感染的多社会立场文件:意大利传染病学会、意大利医院感染多学科学会、意大利化疗学会、意大利呼吸医学学会、意大利临床学会 微生物学、意大利微生物学会和 GISIG(意大利严重感染研究小组) 共识 其它

关于预防和管理院内感染和严重感染的多社会立场文件:意大利传染病学会、意大利医院感染多学科学会、意大利化疗学会、意大利呼吸医学学会、意大利临床学会 微生物学、意大利微生物学会和 GISIG(意大利严重感

关于发布推荐性卫生行业标准《病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准》的通告 政策 其它

现发布推荐性卫生行业标准《病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准》,编号和名称如下:WST812—2022病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准。

关于公开征求《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 其它

为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用,提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性,明确申报资料中微生物限度研究及控制的相关要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了

FDA指南:移植物抗宿主病:开发用于预防或治疗的药物、生物制品和某些设备 指南 其它

本指南的目的是协助申办者临床开发药物、生物制品、治疗设备和细胞处理设备,以预防或治疗同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 后的急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 或慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)。

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