2024-06-25
为鼓励创新，进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2023-07-28
为明确化学药改良型新药的临床药理学特征、临床药理学方面的总体考虑等，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则》，经中心内部讨论，现形成征求意见稿。
2019-11-28
强迫症的常用治疗手段包括认知行为治疗（可作为一线治疗，尤其是存在突出强迫行为者）、药物治疗及两者联用。选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRI）为强迫症的一线治疗药物，但仅有40%-60%的患者治疗有效，进而可能需要增效治疗手段。在这一背景下，基于循证学证据制定强迫症药物治疗流程，对临床具有重要的指导意义。
2024-01-31
改良型新药是在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，具有明显临床优势的药品。随着制药工业技术的快速发展，改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。
2022-04-08
2022年2月，中国药理学会(Chinese Pharmacological Society)治疗药物监测司发布了大剂量甲氨蝶呤药物治疗指南。最终形成涵盖临床用药全流程的28条推荐意见，涉及给药前评估
2023-08-25
这份关于成人（18 岁及以上）社交焦虑症护理标准（即医疗治疗）的简短指南的目的是帮助“共同决策”，其中包括医生和患者在内的医疗专业人员分享科学证据来决定治疗方案。
2021-12-07
目前，临床急需针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）（简称新冠病毒）的治疗和控制（预防）性药物。为积极应对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情，加速和促进新冠病毒中和抗体类药物（简称新冠中和抗体
2023-02-01
多黏菌素B是治疗广泛耐药革兰氏阴性细菌感染的最后“一道防线”，但因剂量限制性肾毒性及低剂量可能出现治疗失败和耐药性，临床上迫切需要通过治疗药物监测（TDM）优化其使用。多黏菌素
2020-09-09
为积极应对新冠肺炎疫情，加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》（见附件）。根
