2022-06-01
本文从完善临床试验期间药物警戒监管体系和关键要素两个方面， 对进一步完善我国新药临床试验期间药物警戒和风险控制监管体系提岀若干建议， 供业内人士参考。
2023 在嵌合抗原受体T细胞和双特异性抗体治疗多发性骨髓瘤期间感染的预防建议
共识
其它
2023-06-07
本文主要针对减轻与CAR-T细胞和双特异性抗体治疗相关的MM患者感染的预防提供指导建议。
本文件为 42 U.S.C. § 262 和 21 CFR 第 312 和 601 部分关于使用基于药代动力学 (PK) 的标准来支持批准程序性细胞死亡受体 1 (PD-1) 或程序性细胞死
2024-11-25
本文为日本精神分裂症的药物治疗指南2022年版的英文翻译版。指南主要内容包括精神分裂症的药物治疗方案的制定和精神分裂症治疗的临床问题。
本指南的主要目标是不仅为临床医生和外科医生，也为参与心脏手术患者护理的其他专业人员提供易于获取的基本信息，确保在富有成效和互动的多专业环境中对证据进行简化的关键评估。
2024 KSMI指南：急性冠脉综合征的药物治疗
指南
其它
2024-10-04
尽管医学取得了进步，但与缺血性心脏病（包括心肌梗死）相关的死亡率和再住院率仍然很高。本文主要针对急性冠脉综合征的药物治疗提供指导，共涉及9个关键问题。
复方磺胺甲噁唑治疗药物监测临床应用专家共识
共识
其它
2024-09-20
制定《复方磺胺甲噁唑治疗药物监测临床应用专家共识》，为临床应用TMP-SMZ 治疗各种感染，尤其是危重症感染，提供最佳给药方案的必要依据。
2024 FDA指南：小儿炎症性肠病：开发治疗药物
指南
其它
该指南草案提供了FDA关于正在开发的用于治疗小儿溃疡性结肠炎或小儿克罗恩病的药物的临床研究必要属性的建议，包括研究人群、研究设计、疗效考虑和安全性评估。
黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南
指南
其它
2024-07-03
该团体标准经过组内外专家多轮征求意见，最终形成了适用于药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构、科研院所、药品经营企业药物警戒相关从业人员进行药物警戒活动的指南性文件。
抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识
共识
其它
2024-06-30
本共识的主要内容包括7种抗新冠病毒小分子药物介绍，重点阐述了老年人群、合并慢性疾病人群、肿瘤患者、孕妇、儿童等14种特殊人群用药推荐，为临床医师规范用药提供建议。
美国食品和药物管理局宣布为行业提供题为“糖尿病足感染：开发治疗药物”的最终指南。本指南的目的是协助申办者临床开发用于治疗糖尿病足感染的药物，而无需伴随骨骼和关节受累。
个体化药物治疗实验室建设标准专家共识
共识
其它
2024-05-15
共识形成前进行了充分调研和讨论，进行了专家意见的综合，最终形成了个体化药物治疗实验室建设标准专家共识。旨在为医疗机构建设个体化药物治疗实验室提供参考意见。
2024-03-21
本研究总结的癌症相关性抑郁非药物管理的最佳证据可为医护人员临床指导提供循证依据，建议医护人员根据临床情景应用证据，完善癌症相关性抑郁管理的护理措施。
