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多联疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿) 其它

为更加适应我国疫苗产业发展现状和多联苗研发的实际需求,我中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上,起草了《多联疫苗临床研究技术指导原则》,经专家讨论,已形成征求意见稿。

神经内镜经鼻颅咽管瘤切除技术专家共识 其它

神经内镜经鼻切除颅咽管瘤这一技术目前仅在部分神经外科中心开展,本次由多位专家联合撰写《神经内镜经鼻颅咽管瘤切除技术专家共识》,旨在提高我国神经外科医生内镜经鼻切除颅咽管瘤的技术水平并规范治疗方案,进而

新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行) 其它

为指导我国新冠疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》(附件1)《新型冠状病毒预防用mRNA

医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》。

中药生物效应检测研究技术指导原则(征求意见稿) 其它

为提高中药质量可控性,鼓励研究探索中药生物效应检测方法,建立完善符合中药特点且关联临床疗效和安全性的质量评价与控制体系,我中心组织起草了《中药生物效应检测研究技术指导原则(征求意见稿)》。

药物相互作用研究技术指导原则(征求意见稿) 其它

为鼓励和引导企业在药物研发中合理制定研发策略,提高效率,规避风险,适时规范地开展药物相互作用研究,我中心组织起草了《药物相互作用研究技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和

已上市药品临床变更技术指导原则(征求意见稿) 政策 其它

为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《已上市药品临床变更技术指导原则(征求意见稿)》

模型引导的药物研发技术指导原则(征求意见稿) 其它

随着新药研发的日益增多,模型分析技术在药物研发中的应用越来越广泛。为鼓励创新药提高研发效率,引导基于模型的分析方法在药物研发中的合理使用,药品审评中心组织起草了《模型引导的药物研发技术指导原则(征求意

3D打印人工椎体注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》。

全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》。

2021 NICE 医疗技术创新简报:EXroid治疗内痔【MIB201】 其它 其它

本次简报中介绍的技术是eXroid。它使用电疗来缩小内痔,创新之处在于治疗不需要全身、局部或局部麻醉。治疗的目的将是代替标准护理治疗(如橡皮筋结扎、注射硬化疗法、双极电热疗法、内痔切除术或吻合术)。

4K 腹腔镜手术技术中国专家共识(2019 版) 其它

4K腹腔镜系统具有重要的研究价值及应用前景。目前,模拟医学、心脏外科、普外科等多种领域均开始逐步纳入4K腹腔镜设备,越来越多的领域开始接纳4K腹腔镜系统。为进一步明确并探讨应用4K腹腔镜系统施行手术的技术特点,做到规范化的实践与推广,中华医学会外科学分会腹腔镜与内镜外科学组和中国医师协会外科医师分会微创外科医师委员会组织国内部分专家学者制定本共识。

3D腹腔镜手术技术中国专家共识(2019版) 其它

《3D腹腔镜手术技术专家共识(2015)》发表至今,3D腹腔镜的临床实践与应用已获得快速发展,相关循证医学证据亦有较大程度更新。基于现有的循证医学证据及临床实践,中华医学会外科学分会腹腔镜与内镜外科学组、中国医师协会外科医师分会微创外科医师委员会组织专家对2015版共识进行修订,就3D腹腔镜手术的适应证、技术基础、在各类手术中的应用、技术优势及不足等相关问题进一步加以探讨,形成规范统一的共识性意见

化学药物一般药理学研究技术指导原则 其它

化学药物一般药理学研究技术指导原则

药物非临床药代动力学研究技术指导原则 其它

药物非临床药代动力学研究技术指导原则

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