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已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）
其它
2021-06-25
为指导我国已上市生物制品药学的变更研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印
子宫外产时处理技术规范（2021年更新版）
其它
2021-04-15
子宫外产时处理（EXIT）能够极大改善出生缺陷儿的预后，有良好的临床应用前景。为进一步规范国内胎儿外科手术的开展，提高医疗机构EXIT的技术水平，本项目组基于2017版规范的基础进行更新。
放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则
其它
2021-02-24
为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序
急性胸痛三联征多层螺旋CT检查技术专家共识
其它
2021-01-30
急性胸痛是心血管内科及急诊科最常见的疾病之一，其起病急，可危及生命，最常见的病因包括急性冠状动脉综合征、肺动脉栓塞和主动脉夹层，对病因进行早期明确及对高危胸痛患者进行有效筛查有利于减少并发症，降低死亡
体检人群13C尿素呼气试验技术规范专家共识
其它
2021-01-30
幽门螺杆菌（ H.pylori）感染与众多消化系统疾病的发生密切相关。 13C尿素呼气试验（ 13C-UBT）是临床最受推荐的检测 H.pylori的非侵入性方法，其敏感性和特异性都很高，并且易于实施
