本问答文件旨在澄清FDA关于将符合GLP法规的研究报告从非英语翻译成英语的建议。我们期望本指南中描述的翻译GLP研究报告的建议将增加我们的利益相关者对所需文件的理解。
2023-10-04
从实验室的角度来看,对慢性髓系白血病(CML)患者的有效管理需要准确的诊断,评估预后标志物,连续评估残留疾病水平,并调查抵抗、复发或进展的可能原因。本文主要针对慢性髓系白血病的诊断和管理提供指导建议。
2022-08-26
2022年8月,欧洲心脏病学会(ESC)发布了室性心律失常患者的管理和心源性猝死的预防指南,本文是对2015年版指南的更新。指南对诊断和管理部分进行了全面更新:在诊断方面,新版指南增加了药物激发试验、
2022-07-05
控制性超促排卵逐渐成为增加获卵数的常规手段,但关于获卵数是否越多越好一直存在争议,理想的获卵数区间目前尚未有统一的结论。目的:探讨获卵数对体外受精治疗周期中胚胎受精结局与临床妊娠结局的影响。方法:将4
2022-06-10
CT介入手术室是实施CT引导下介入诊疗的重要场所。随着CT介入诊疗学的应用范围和领域不断扩大,以往的操作场所和诊疗环境已不能满足学科发展需求,需要建立专用场所,并从诊疗场地、医疗设备、工作流程、质量控
2021-10-24
铁缺乏的实验室诊断很困难,因为铁稳态是动态的。没有任何一项测试可以准确评估铁的吸收、运输、储存和利用。将讨论可用于评估铁及其储存的不同测定方法,并提出与英国实践相关的建议。
2019-07-30
肺炎支原体(Mycoplasma pneumonia,Mp)是一种常见的病原微生物,主要引起人类呼吸道感染,尤其以儿童和青年为主。为规范儿童Mp呼吸道感染实验室诊断程序,提高诊断效率,经中华医学会儿科学会临床检验学组专家讨论,达成并制订儿童Mp呼吸道感染实验室诊断专家共识。
2019-05-15
该指南的主要目的是诊断大疱性表皮松懈症的实验室诊断提供指导建议以改善疾病结局。主要面向的人群为皮肤科医生,新生儿科医生,儿科医生以及遗传咨询医师和实验室工作人员,护理人员等。
2016-11-01
目前我国基层实验室存在仪器设备简单陈旧,检验质量缺乏保证,操作程序不规范,操作人员没有受过正规培训等问题 。微生物学检验是临床检验中的“短板”,一些二级医院尚未建立微生物实验室或不能开展必要的检验项目。为了规范临床微生物学实验室硬件和软件建设,中华医学会检验分会微生物学组委员和国家卫计委临床检验中心专家共同讨论制定了本共识。 拓展指南:[[微生物|5]]
2024-09-23
该指南为制订高质量肝胆外科循证指南提供了范例,指南列出的低-中级别循证医学证据及争议问题也为肝局灶性病变相关研究指明了未来重点突破的方向。