2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-11-11
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023-11-21
本更新的手册提供了对作为性传播感染控制组成部分的筛查和诊断方法背景下的实验室和护理点(POC)检测以及抗菌药物敏感性检测原则的基本理解。
老年良性前列腺增生慢病管理指南
指南
其它
2024-04-20
本指南参考了国内外最新关于BPH、下尿路症状的相关指南与最新进展，结合中医中药关于本病的相关论著与名家观点，重点阐述疾病的临床特点、流行病学规律、评估方案与内容。
2023-08-20
为合理整合中西医诊疗资源以获得最大防控效能、向患者提供个性化的管理服务、有效发挥基层医疗卫生机构在老年2型糖尿病全程管理过程中的重要网底作用制定本指南。
2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒（以下简称流感病毒）抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒（以下简称流感病毒）核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
2021-12-21
这份世卫组织和 HRP 指南旨在帮助各国在宫颈癌筛查和治疗方面取得更快、更公平的进展。本文件包括有关宫颈筛查的一个重要附加选项的指南。使用mRNA（信使RNA）HPV检测。这为各国在考虑在其筛查计划中
2024-01-18
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》（附件1），现向社会公开征求意见。
