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慢性丙肝病毒感染:直接抗病毒治疗药物的研发【英文版】 指南 其它

本项指导原则旨在治疗慢性丙型肝炎(CHC)的直接作用抗病毒药物(DAA)的临床研发过程中帮助申办方,从临床前研究新药申请(pre-IND)到新药申请(NDA)和上市后阶段。

慢性丙肝病毒感染:直接抗病毒治疗药物的研发【中文版】 指南 其它

本项指导原则旨在治疗慢性丙型肝炎(CHC)的直接作用抗病毒药物(DAA)的临床研发过程中帮助申办方,从临床前研究新药申请(pre-IND)到新药申请(NDA)和上市后阶段。

孕妇接触猴痘病毒指南 2022 指南 其它

2022-07-01

暂无更新

2022 年 5 月 21 日,世卫组织报告了新出现的全球猴痘病毒感染疫情,有记录表明在非流行国家与有症状病例接触的人之间存在社区传播。

胆道恶性肿瘤精准检测与分子诊断专家共识 共识 其它

2024-09-26

暂无更新

胆道恶性肿瘤(biliary tract carcinoma,BTC)在消化道肿瘤中仅占3%,但侵袭性强、死亡率高、预后差。BTC全球发病率呈上升趋势,亚洲国家最为常见。

2024 ASCO指南: 癌症患者种系基因检测面板的选择 指南 其它

本文指导使用多基因面板对患者进行种系基因检测患有癌症,患者应采集并记录家族史,包括一级和二级亲属的癌症详情以及患者的种族等

2023 巴西专家共识:实体瘤中NTRK基因融合检测 共识 其它

随着针对原肌球蛋白受体激酶融合蛋白的选择性药物的批准,这些突变已成为癌症基因组分析的新生物标志物。本文主要针对实体瘤中NTRK基因融合检测提供共识指导。

国际生殖遗传学学会植入前基因检测指南 指南 其它

植入前基因检测 (PGT) 指南代表了国际生殖遗传学会 (ISRG) 的观点。这些观点基于已发表的文献和 PGT 研究的最新发现。遵守这些准则是自愿的。关于具体临床管理的最终决定应由医疗保健提供者和患

IDSA COVID-19 诊断指南:抗原检测(版本 2.0.0) 指南 其它

美国传染病学会 (IDSA) 召集了一个专家小组,对文献进行系统审查,并制定与 SARS-CoV-2 抗原检测相关的最佳实践指南。

新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法 指南 其它

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位:

粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则》。

《“十四五”认证认可检验检测 发展规划》 其它

2022-08-16

暂无更新

为统筹推进“十四五”时期认证认可检验检测行业发展,《规划》提出全方位服务高质量发展、加快实现行业做强做优、大力提升行业治理能力、切实提高国际合作水平、着力夯实基础支撑体系等5大任务。

2022 麦哲伦临床医疗指南:基因检测-药物遗传学 指南 其它

2022 麦哲伦临床医疗指南:基因检测-药物遗传学

肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》。

精子碎片实验室检测与临床应用专家共识 共识 其它

为了规范国内SDF 检测,本共识针对广泛应用的SCSA 检测方法、质量控制和临床应用,综合了国内外SDF 检测和临床应用的技术规范、指南和专家共识,提出了有证据支持的试验结果和临床应用建议,拟克服由于

WHO临时指南:抗原检测诊断SARS-CoV-2感染 指南 其它

本临时指南提供了选择抗原检测快速诊断检测试剂盒(Ag-RDTs)的一般建议以及实施这些检测试剂盒的主要考虑因素。

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