2018-07-10
为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）有关中药传承和创新的精神，推动主治为证候的中药新药的科学有序研发，我中心在&ldquo
2018-07-08
此，国家药品监督管理局组织全国相关专业专家，融合医学与药学、临床与科研等领域的国内外专家共识和研究进展，以加强药品全生命周期风险管理为主要导向，起草制订了《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》，旨在指导和帮助相关机构及人员有效捕捉和识别中药药源性肝损伤风险信号，科学评估患者肝损伤与中药的因果关系，有效减少误判，全面评估相关中药的安全性以及风险与获益情况，有针对性地制订中药药源性肝损伤风险防控措施，降
2018-07-03
为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ/IX制品的研发，加快重组凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期调研的基础上，起草《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子Ⅸ制品临床研究技术指导原则》。
2018-07-02
为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价，加快不良反应分级标准与国际接轨，现拟修订《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》。修订内容包括：更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准
2018-06-28
为规范和指导我国抗精神病药的药物临床试验，为药物研发企业及临床研究单位提供可参考的技术规范。我中心在借鉴国内外相关指导原则和同类产品研发经验的基础上，经充分讨论起草了《抗精神病药的药物临床试验技术指导
本文主要针对内脏和肾动脉动脉瘤患者的分类、适应证、治疗和管理提供指导建议以及简化和改善的内脏和肾动脉动脉瘤患者的决策过程和诊断治疗流程。
2023-05-31
根据《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》要求，加强静脉用药调配中心用药医嘱审核和质量控制措施的落实，是确保成品输液质量、保障输液安全的关键要点。
2023-03-15
本文依据《静脉用药调配中心建设和管理指南(试行)》(下称《指南》)及附件1“静脉用药调配中心建设基本要求”的相关规定，对静脉用药调配中心(下称“静配中心&rdquo
意大利血管和血管内外科学会(SICVE)更新了颈动脉手术预防卒中指南。指南专家小组为颈动脉狭窄患者的适当、全面以及个体化治疗提供了指导建议。
2022年6月，意大利血管和血管内外科学会(SICVE)更新发布了腹主动脉瘤的管理指南。本文是对2016年版意大利腹主动脉瘤指南的更新，介绍了腹主动脉瘤患者的筛查、监测以及正确管理方面的内容。
2019-10-30
血管瘤和脉管畸形诊断和治疗指南（2019版）主要包括6大部分内容分别为： 第一部分血管瘤和脉管畸形的分类 第二部分血管瘤和脉管畸形的发病机制 第三部分血管源性肿瘤的诊断和治疗 第四部分脉管畸形的诊断和治疗 第五部分血管瘤与脉管畸形相关综合征 第六部分眶内血管瘤和脉管畸形的诊断和治疗
2016-04-30
血管瘤和脉管畸形诊断和治疗指南（2016 版）主要包括6大部分内容分别为： 第一部分血管瘤和脉管畸形的分类（ISSVA 2014 版） 第二部分血管瘤和脉管畸形的发病机制 第三部分血管源性肿瘤的诊断和治疗 第四部分脉管畸形的诊断和治疗 第五部分血管瘤与脉管畸形相关综合征 第六部分眶内血管瘤和脉管畸形的诊断和治疗
