2019-10-31
国家药品监督管理局
药物相互作用研究指导原则
单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）
儿科人群药代动力学研究技术指导原则
国际多中心药物临床试验指南（试行）
普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则
化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则
抗菌药物研发立题技术指导原则
抗菌药物临床试验技术指导原则
化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）
抗菌药临床试验微生物实验室技术指导原则（征求意见稿）
疫苗临床相似性研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
