2019-10-31
国家药品监督管理局
化学药品补充申请研究技术指导原则
化学药物急性毒性试验技术指导原则
化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则
药物非临床药代动力学研究技术指导原则
化学药物长期毒性试验技术指导原则
药物依赖性研究技术指导原则
化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则
合成多肽药物药学研究技术指导原则
化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则
化学药物临床药代动力学研究技术指导原则
化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则
细胞毒类抗肿瘤药物非临床评价的技术指导原则
抗HIV药物药效学研究技术指导原则
药物致癌试验必要性的技术指导原则
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
