美国FDA致幻药临床研究考虑要点的行业指导原则草案介绍
指导原则
其它
2024-08-20
FDA于2023年6月发布的“致幻药临床研究考虑要点的行业指导原则草案”的具体内容，为开发用于治疗精神心理疾病（例如精神障碍、物质使用障碍）的致幻药提出了一些临床研究的一般考虑因素等。
本指南旨在帮助新药申请 (NDA)、生物制品许可申请 (BLA)、简化新药申请 (ANDA) 和研究性新药 (IND) 申请的申办者和申请人在群体药代动力学 (PK) 分析中的应用 . 群体 PK 分
鼓室给药临床实践指南
指南
其它
2024-02-28
本指南从鼓室给药操作规范出发，系统总结了糖皮质激素鼓室给药、庆大霉素鼓室给药、鼓室内注射造影剂膜迷路MRI成像及其他药物鼓室给药四个方面，旨在指导并规范临床鼓室给药技术的应用。
2023-03-01
新冠感染目前以对症治疗为主，家有孩子，可以适当备一些针对新冠感染症状的儿童药品。症状流鼻涕流眼泪打喷嚏药品西替利嗪氯雷他定生理性海盐水鼻腔喷雾剂使用方法西替利嗪用于6月龄以上婴幼儿，氯雷他定用于2岁以
2019-02-19
完全植人式静脉给药装置(totally implantable venous access devices，TIVAD)也称作输液港，是一种长期中心静脉输液通路。1982年Niederhuber等于美国MD Anderson癌症中心首次报道了外科切开式输液港植入术；1992年Morris等陵1利用经皮穿刺技术在x线透视引导下完成静脉输液港的植入，明显提高了TIVAD植人成功率，此后该技术得到了广泛
2017-10-20
针刺麻醉甲状腺手术已经取得了一定的临床成绩，有镇痛效果且可以减少并发症。本文参考近４０年文献，根据国内多家医院甲状腺手术经验，经过多中心共８００余例历时１０年的临床研究，以及相应实验研究结果确定了穴位组合。扶突穴组符合“气至病所”的中医理论，也与同神经节段近端取穴有关，故而镇痛效果明确，有一定优势。而合谷内关穴组遵循“经脉所过，主治所及”原则，镇痛效果好，操作方便。推荐使用扶突穴电针刺激和合谷内关
2016-09-01
许多初级卫生保健人员通过注射和输液治疗糖尿病，本文针对注射和输液治疗糖尿病提出了新的，实践性的综合建议。关键点主要有最短的针是安全，有效和疼痛最小的需作为一线选择，应用长效胰岛素应避免肌肉注射。
化学原料药受理审查指南（试行）
指南
其它
2023-06-30
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南（试行）》经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2023 EMA：关于抗抑郁药的新指南
指南
其它
2023-12-15
该指南涉及开发用于急性和长期治疗MDD中发生的重度抑郁发作的药品。该指南的第 3 版还讨论了与双相情感障碍和相关疾病相关的抑郁症治疗数据的可能外推。
