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染色体核型检验诊断报告模式专家共识 其它

染色体核型检验诊断是通过对染色体数目的计数和对结构的观察、分析,为染色体病、遗传病、重现性遗传学异常的血液肿瘤等疾病的诊断提供有力的形态学证据,使遗传性疾病的患儿可以得到早期发现、早期干预和治疗,对于肿瘤患者疗效评估、预后、以判断同样具有重要的临床意。

贫血性疾病检验诊断报告模式专家共识 其它

贫血是指外周血单位容积内血红蛋白量、红细胞数和(或)血细胞比容低于参考范围下限的一种症状全身各系统疾病均可引起贫血,查明贫血的性质和病因对治疗至关重要近年来,针对贫血的检测技术迅猛发展,免疫学方法从免疫电泳、酶联免疫吸附测定(ELISA)放射免疫法到化学发光免疫分析法;分离技术从醋酸纤维素薄膜、聚丙烯酰胺凝胶电泳到微量层析柱分析、毛细管电泳、高效液相色谱分析等,分子生物学技术、流式细胞术、染色体分

临床微生物检验诊断报告模式专家共识 其它

临床微生物形态学检验对感染性疾病的早期诊断具有重要临床意义,可以在第一时间通过细胞学特点、微生物形态学特征等对可能感染的病原体进行诊断,实现早期诊断、早期治疗的目的,对提高患者的生存率有重要意义传统的微生物形态学检验报告仅对显微镜下微生物形态进行简单描述,在形态学描述之下蕴藏的丰富的病原学诊断性内涵无法得到充分体现,导致临床医生难以充分理解。不同医疗单位采用的报告模式不尽相同,当患者在不同医疗单位

化妆品中非那西丁的检验方法 政策 其它

国家药监局组织起草了《化妆品中非那西丁的检验方法》等5项检验方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布。

定量检验程序分析性能验证指南(WS/T 408—2024) 标准 其它

本标准规定了定量检验程序分析性能(精密度、正确度、线性和特异性)验证的原则和方法。

化妆品中二硫化硒的检验方法 政策 其它

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《化妆品中二硫化硒的检验方法》。

牙膏中锂等37种原料的检验方法 政策 其它

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中锂等37种原料的检验方法》。

化妆品中二噁烷的检验方法 政策 其它

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《化妆品中二噁烷的检验方法》。

牙膏中霉菌和酵母菌总数检验方法 政策 其它

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中霉菌和酵母菌总数检验方法》。

牙膏中金黄色葡萄球菌检验方法 政策 其它

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中金黄色葡萄球菌检验方法》。

2024年国家医疗器械抽检品种检验方案 政策 其它

根据《国家药监局综合司关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2024〕14号),现将2024年国家医疗器械抽检产品检验方案印发。

化妆品中丙烯酰胺的检验方法 政策 其它

《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》,自2024年3月1日起,化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。

2023年国家医疗器械抽检品种检验方案 政策 其它

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局、中国食品药品检定研究院按照2023年国家医疗器械抽检品种检验方案,组织检验机构按照医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。

临床化学检验基本技术标准(WS/T 804—2022) 标准 其它

本标准规定了医学实验室在临床化学检验领域的基本技术要求,包括人员、设施与环境、设备试剂

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